Med Pharma Service
Broncho-Sern®

Broncho-Sern®
Sirup

Wirkstoff: Spitzwegerichblätter-Fluidextrakt 7,5 ml Sirup (entsprechend 9,375 g) enthalten:
1,875 g Spitzwegerichblätter-Fluidextrakt 1 : 1, Auszugsmittel: Ethanol 20 % (m/m) Enthält 6 Vol.-% Alkohol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Kaliumsorbat, Maltitol-Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

Sirup

Katarrhe der Luftwege.

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3 × täglich 7,5 ml, Schulkinder (7 – 12 Jahre) 3 × täglich 5 ml und Kleinkinder (2 – 6 Jahre) 3 × täglich 2,5 ml ein.
(Die empfohlenen Dosierungen entsprechen einer Tagesdosis von 5,6 g bzw. 3,8 g und 1,9 g Spitzwegerichblätter-Fluidextrakt.)
Art der Anwendung
Broncho-Sern® wird unverdünnt zwischen den Mahlzeiten eingenommen, indem die oben angegebene Dosis in den beiliegenden Messbecher gegeben wird. Der Messbecher weist Skalierungen von 2,5 ml, 5 ml, 10 ml und 15 ml auf. Die Einzeldosen von 2,5 ml für Kleinkinder (2 – 6 Jahre), und 5 ml für Schulkinder (7 – 12 Jahre) können gemäß Skalierung des Messbechers dosiert werden. Die Einzeldosis von 7,5 ml für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren kann dosiert werden, indem aufeinanderfolgend zuerst 2,5 ml und dann 5 ml gemäß Skalierung des Messbechers eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Broncho-Sern® kann bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass er bei länger andauernden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber, bei eitrigem oder blutigem Auswurf einen Arzt aufsuchen soll.
Kinder
Die Anwendung von Broncho-Sern® bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Spitzwegerich oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Hinweis: Broncho-Sern® soll nicht angewendet werden bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Sorbinsäure.

Dieses Arzneimittel enthält 6 Vol.-% Alkohol.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten Broncho-Sern® nicht einnehmen. 7,5 ml Broncho-Sern® enthalten 5,0 g verwertbare Zuckeraustauschstoffe (Sorbitol und Maltitol) entsprechend ca. 0,42 Broteinheiten (BE). Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Maltitol.
Maltitol kann eine leicht laxierende Wirkung haben.
Kaliumsorbat kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Zu möglichen Wechselwirkungen liegen keine Untersuchungen vor.

Es liegen keine Hinweise auf mutagene oder embryotoxische Eigenschaften von Spitzwegerich-Zubereitungen vor, jedoch sollte Broncho-Sern® wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wie alle Arzneimittel kann Broncho-Sern® Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig: (≥ 10 %)
Häufig: (≥ 1 % – < 10 %)
Gelegentlich: (≥ 0,1 % – < 1 %)
Selten: (≥ 0,01 % – < 0,1 %)
Sehr selten: (< 0,01 % oder unbekannt)
Gelegentlich kann Durchfall auftreten. Sehr selten können allergische Reaktionen an der Haut auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Aufgrund der sehr niedrigen Toxizität des Extraktes sind Intoxikationen bisher nicht beobachtet worden und sind auch nicht zu erwarten.

Pharmakotherapeutische Gruppe:
Pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege.

ATC-Code: R05DP04

Klinische Untersuchungen zur Pharmakodynamik von Spitzwegerichzubereitungen liegen nicht vor.

Untersuchungen zur Pharmakokinetik von Inhaltsstoffen aus Spitzwegerichzubereitungen und zur Bioverfügbarkeit liegen nicht vor.

Zuverlässige neuere Daten zur Toxikologie liegen nicht vor.

Kaliumsorbat, Maltitol-Lösung, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcarbonat-Monohydrat, Salbeiöl, gereinigtes Wasser.

Nicht zutreffend.

Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 36 Monate.
Nach Anbruch der Flasche ist Broncho-Sern® 8 Wochen haltbar.
Das Verfallsdatum der Packung ist auf der Lasche der Faltschachtel und auf dem Etikett aufgedruckt. Die Packung soll nach diesem Datum nicht mehr verwendet werden!

Nach dem Öffnen bei 2 – 8 °C (im Kühlschrank) aufbewahren.

Sirup zum Einnehmen,
OP mit 150 ml Sirup.

Keine besonderen Anforderungen.

Med Pharma Service GmbH, Neuköllnische Allee 146, 12057 Berlin

6109576.00.00

06. August 2003

April 2018

freiverkäuflich