STADApharm GmbH Echinacea STADA ^® Classic

Echinacea STADA ^® Classic 80 g/100 g Lösung zum Einnehmen

100 g Lösung zum Einnehmen enthalten 81,5 g Presssaft aus Purpursonnenhutkraut (1,5 – 2,5 : 1).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
100 g Lösung zum Einnehmen enthalten 18,5 g Ethanol 96% V/V
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1

Lösung zum Einnehmen.
Klare, braune bis rotbraune Lösung.

Unterstützende Behandlung häufig wiederkehrender Infekte im Bereich der Atemwege und der ableitenden Harnwege.
Bei Fieber, Atemnot, Blut im Urin, sowie über 5 Tage anhaltenden oder unklaren Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen 4 – 5-mal täglich 40 Tropfen ein. 40 Tropfen entsprechen 2 ml Lösung.

Kinder unter 12 Jahren
Wegen der nicht ausreichend vorliegenden Untersuchungen bei Kindern soll Echinacea STADA ^® Classic bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Art und Dauer der Anwendung
Die Lösung kann unverdünnt oder in Flüssigkeit eingenommen werden.
Echinacea STADA ^® Classic sollte nicht länger als 2 Wochen kontinuierlich eingenommen werden.

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Aus grundsätzlichen Erwägungen darf Echinacea STADA ^® Classic nicht eingenommen werden bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multipler Sklerose, AIDS-Erkrankungen, HIV-Infektionen, chronischen Viruserkrankungen und Autoimmunerkrankungen.

Dieses Arzneimittel enthält 22 Vol.-% Alkohol.

Keine bekannt.

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen und aufgrund des Alkoholgehaltes sollte Echinacea STADA ^® Classic in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Bisher sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt geworden.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, <1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, <1/100), selten (≥ 1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Erkrankungen des Nervensystems
Selten: Schwindel.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Selten: Atemnot.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Nicht bekannt: Hautausschlag, Juckreiz.

Gefäßerkrankungen
Selten: Blutdruckabfall.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Selten: Gesichtsschwellung.

Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

Bei oraler Gabe von Echinacea-Präparaten sind Intoxikationen bisher nicht bekannt. Die Einnahme größerer Mengen dieses Arzneimittels kann, insbesondere bei Kindern, zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei der Einnahme des gesamten Flascheninhalts werden etwa 9,25 g Alkohol (50 ml Echinacea STADA ^® Classic) bzw. 18,5 g Alkohol (100 ml Echinacea STADA ^® Classic) aufgenommen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliche Immunstimulanzien
ATC-Code: L03AP01

Beim Menschen und/oder im Tierversuch haben Echinacea-Zubereitungen bei parenteraler und/oder oraler Gabe eine immunbiologische Wirkung. Sie steigern u.a. die Zahl der weißen Blutkörperchen und der Milzzellen, aktivieren die Phagozytoseleistung menschlicher Granulozyten und wirken fiebererzeugend.

Ethanol 96% V/V.

Keine bekannt.

5 Jahre.

Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses:
1 Jahr.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Braunglasflasche hydrolytische Klasse III mit Tropfeinsatz aus Polyethylen und Schraubverschluss aus Polypropylen mit Originalitätsring.
Originalpackung mit 50 ml und 100 ml Lösung zum Einnehmen.

Vor Gebrauch schütteln.
Eine bei Naturstoffpräparaten gelegentlich auftretende Nachtrübung oder Ausflockungen beeinträchtigen nicht die Wirkung.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

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29044.00.00

23.06.1994/26.11.2001

September 2019

Apothekenpflichtig