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Weleda AG
Combudoron®
Combudoron®
Gel
10 g enthalten: Ethanol. Auszug aus Arnica montana, Planta tota rec. [Frischpflanze zu Auszugsmittel 1:1,1; Auszugsmittel: Ethanol 94% (m/m), Gereinigtes Wasser (6,3:4,7)] 0,05 g / Urtica urens, Herba rec. ∅ (HAB, V. 2b) 0,95 g.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
Gel
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Verbrennungen 1. und 2. Grades (Rötung, Schwellungen, Brandblasen), Sonnenbrand, akute Strahlenschäden der Haut; Insektenstiche.
Patientenhinweise in der Gebrauchsinformation:
Zur Erstversorgung bei Verbrennungen oder Verbrühungen die entsprechenden Hautpartien sofort unter kaltem Wasser kühlen, bis der Schmerz abklingt. Anschließend wird Combudoron® Gel aufgetragen. Offene Brandwunden (Verbrennungen 3. Grades) und großflächige Verbrennungen bedürfen grundsätzlich der ärztlichen Behandlung. Bei Anzeichen einer Infektion ist sofort ein Arzt aufzusuchen.
Auf die betroffenen Hautpartien dünn auftragen und antrocknen lassen. Anwendung wiederholen bis zum Abklingen der Schmerzen. Wenn das Anlegen eines Verbandes notwendig ist, diesen nur auf das bereits angetrocknete Gel bringen. Der Gelfilm lässt sich mit lauwarmem Wasser leicht abspülen.
Offene Wunden, Ekzeme, Überempfindlichkeit gegen Arnika und andere Korbblütler oder Bestandteile der Gelgrundlage.
Der Kontakt des Gels mit Augen und Schleimhäuten sollte vermieden werden. Aufgrund des Gehaltes an Alkohol kann häufige Anwendung des Arzneimittels auf der Haut Reizungen oder Entzündungen und Hauttrockenheit hervorrufen.
Keine bekannt
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt um Rat.
Entfällt
Längere Anwendung von Arnika-Zubereitungen an geschädigter Haut, z. B. bei Verletzungen oder Ulcus cruris, ruft relativ häufig eine ödematöse Dermatitis mit Blasenbildung hervor. Ferner können bei längerer Anwendung Ekzeme auftreten. Selten sind auch primär toxisch bedingte Hautreaktionen mit Bläschenbildung bis zur Nekrose möglich.
Sehr selten können allergische Hautreaktionen auftreten, die nach Absetzen des Präparates wieder abklingen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.
Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.
Entfällt
Glycerol 85%, Ethanol 96%, Xanthan, Gereinigtes Wasser.
Entfällt
Originalverschlossen: 4 Jahre
Nach Anbruch: 6 Monate
Nicht über 30 °C lagern.
Aluminiumtube mit 25 g N1 und 70 g N2
Keine besonderen Anforderungen.
Weleda AG
Postfach 1320
D-73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171)919-555
Telefax: (07171)919-226
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6635566.00.01
03.04.2002
Dezember 2014
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