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Bayer Vital GmbH
Wirkstoff: Dexpanthenol
Bepanthen® LÖSUNG
Wirkstoff: Dexpanthenol
Wirkstoff:
1 ml Lösung enthält 50 mg Dexpanthenol.
Sonstige Bestandteile:
u.a. Natriumbenzoat, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
Lösung
Zur Unterstützung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen verschiedener Ätiologie.
Falls nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Bepanthen® LÖSUNG wird unverdünnt auf die Hautschädigung aufgetragen. Die Lösung kann auch unverdünnt in Form von Spülungen oder Umschlägen angewendet werden.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Verlauf der Erkrankung.
Bepanthen® LÖSUNG darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Dexpanthenol, Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat) oder einem anderen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Natriumbenzoat kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten auslösen.
Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
Keine bekannt.
Während der Schwangerschaft besteht für Bepanthen® LÖSUNG keine Anwendungsbeschränkung. Stillende sollten Bepanthen® LÖSUNG nicht im Bereich der Brust anwenden.
Präklinische oder klinische Daten zur Fertilität liegen nicht vor.
Bepanthen® LÖSUNG hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig : | ≥ 1/10 |
Häufig: | ≥ 1/100 bis < 1/10 |
Gelegentlich: | ≥ 1/1.000 bis < 1/100 |
Selten: | ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000 |
Sehr selten: | < 1/10.000 |
Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Auch bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (z. B. Einnahme) größerer Mengen von Bepanthen® LÖSUNG ist nicht mit toxischen Nebenwirkungen zu rechnen.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Dermatologika, Wundheilmittel.
ATC-Code: D03AX03
Dexpanthenol ist das alkoholische Analogon der Pantothensäure und besitzt aufgrund der intermediären Umwandlung die gleiche biologische Wirksamkeit wie die Pantothensäure. Sie ist an die rechtsdrehende D-Konfiguration gebunden. Pantothensäure sowie deren Salze sind wasserlösliche Vitamine, welche als CoenzymA an zahlreichen Stoffwechselprozessen beteiligt sind.
Dexpanthenol/Panthenol kann bei äußerlicher Anwendung einen erhöhten Pantothensäurebedarf der geschädigten Haut bzw. Schleimhaut ausgleichen.
Experimentell konnte in vitro eine Fibroblastenproliferation nachgewiesen werden, die in vivo zu einer Verbesserung der Festigkeit der Aponeurose führte.
Nach Untersuchungen mit Tritiummarkiertem Panthenol wird die Substanz dermal resorbiert.
Der überwiegende Teil der Pantothensäure wird unverändert mit dem Urin und ein kleiner Teil über die Faeces ausgeschieden.
Bei Ratten unter Dexpanthenol-Mangel konnte durch Gabe von Dexpanthenol eine trophische Wirkung auf die Haut beobachtet werden.
Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für die Menschen erkennen.
Natriumbenzoat; Methyl(4-hydroxybenzoat); Propyl(4-hydroxybenzoat); rac-(3R)-3-Hydroxy-4,4-dimethyloxolan-2-on; gereinigtes Wasser.
Keine.
3 Jahre.
Nach Anbruch nicht länger als 30 Tage verwenden.
Keine
Glasflasche mit 50 ml Lösung.
Bayer Vital GmbH,
51368 Leverkusen,
Deutschland
Telefon: (0214) 301
Telefax: (0214) 30 57 209
E-Mail-Adresse:
bayervital@bayerhealthcare.com
6028978.00.00
12.01.1998/03.08.2011
September 2013
apothekenpflichtig