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    Virudermin Gel

    Abbildung ähnlich
    Virudermin Gel
    PZN 02420953 (5 g)




    nur 5,78 €

    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    Robugen GmbH, Pharmazeutische Fabrik
    Alleenstrasse 22-26
    73730 Esslingen

    Telefon: 0711/13630-0
    Fax: 0711/367450

    Artikelinformationen

    Fachinformation

    Robugen GmbH
    Virudermin

    1. Bezeichnung des Arzneimittels

    Virudermin

    2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung


    Wirkstoff: 1 % Zinksulfat-Heptahydrat
    1 g Virudermin enthält: 10 mg Zinksulfat-Heptahydrat
    Sonstige Bestandteile sind u. a. Benzalkoniumchlorid.
    Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

    3. Darreichungsform


    Gel zur Anwendung auf der Haut

    4. Klinische Angaben

    4.1 Anwendungsgebiete


    Adstringens zur Frühbehandlung von Herpes labialis und perioralis
    Virudermin Gel ist ein farb- und geruchloses Gel, das auf der Haut gut verträglich ist. Zink ist eine Substanz, die in ionisierter Form physiologisch im menschlichen Organismus in Mengen von 3 – 4 g vorkommt.

    4.2 Dosierung,Art und Dauer der Anwendung


    Virudermin Gel soll bis zu 4-mal täglich dünn auf die befallenen Stellen aufgetragen werden. Je früher die Anwendung erfolgt, desto besser ist der Heilerfolg. Virudermin Gel soll bis zur vollständigen Abheilung verwendet werden.

    Hinweis:
    Patienten, die zu Rezidiven neigen, sollten Virudermin Gel ständig bei sich tragen, um es beim ersten Prickeln (Prodromalstadium) an der Lippe anwenden zu können.

    4.3 Gegenanzeigen


    Keine bekannt

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


    Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


    Keine bekannt

    4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit


    Bisher haben sich keine Hinweise auf Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


    Nicht zutreffend.

    4.8 Nebenwirkungen


    Keine bekannt

    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

    4.9 Überdosierungen


    Intoxikationen sind mit Virudermin nicht bekannt geworden und auch nicht zu erwarten.

    5. Pharmakologische Eigenschaften

    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften


    Pharmakotherapeutische Gruppe: Lokaltherapeutikum bei Herpes-simplex-Infektionen
    ATC-Code: D02AB02
    Das in Virudermin Gel enthaltene ionisierte Zink reduziert in vitro die Infektiosität freier Herpesviren innerhalb weniger Stunden. Der antivirale Effekt ist auf die Anlagerung von Zinkionen an die Membran der Herpesviren zurückzuführen. Dadurch ist das Herpesvirus nicht mehr in der Lage, sich an eine Zelle zu adsorbieren und die Zelle zu penetrieren. Der weitere Befall gesunder Zellen mit Herpesviren wird also durch Zinkionen unterbunden. Es liegt keine zytoinvasive Wirkung der Zinkionen vor.
    Zinksulfat besitzt leichte antiseptische Eigenschaften.
    Im Tierversuch führt lokal zugeführtes Zinksulfat zu einer Verbesserung der Wundheilung.

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften


    Im Tierversuch führte eine auf offene Wunden topisch applizierte 0,2%ige Lösung von Zinksulfat nicht zu erhöhten Zinkwerten im Serum.

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit


    Im Tierversuch bei lokaler Applikation an der Haut zeigte Zinksulfat weder toxische noch hautreizende Wirkungen.
    Die Applikation einer 4%igen wässrigen Lösung von Zinksulfat an der Haut wurde von den Patienten ohne Nebenwirkungen vertragen.

    6. Pharmazeutische Angaben

    6.1 Liste der Sonstigen Bestandteile


    Hymetellose, Benzalkoniumchlorid, Gereinigtes Wasser

    6.2 Inkompatibilitäten


    Keine bekannt

    6.3 Dauer der Haltbarkeit


    3 Jahre
    Nach Anbruch bis zum aufgedruckten Verfallsdatum haltbar.

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


    Keine erforderlich

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


    Farbloses, klares Gel in Tuben zu 5 g

    6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung


    Keine erforderlich

    7. Inhaber der Zulassung


    Robugen GmbH
    Pharmazeutische Fabrik
    Alleenstraße 22 – 26
    73730 Esslingen
    Telefon: 0711/13630-0
    Telefax: 0711/367450
    Email: info@robugen.de
    Internet: www.robugen.de

    8. Zulassungsnummer


    990.00.00

    9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung


    25.09.1981/26.07.2001

    10. Stand der Information


    07.2018

    11. Verkaufsabgrenzung


    Apothekenpflichtig

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    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
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