Louis Widmer GmbH
Carbamid Creme WIDMER 12 % Urea

Carbamid Creme WIDMER 12 % Urea

1 g Creme enthält:
Harnstoff 120 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Butylhydroxyanisol (Ph. Eur.), Butylhydroxytoluol (Ph. Eur), Propylenglycol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1.

Weiße Creme

Übermäßige Verhornung, leichtere Formen der Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), Rückfallprophylaxe und Dauerbehandlung bei Fischschuppenkrankheit, follikuläre Verhornungsstörungen, trockene, spröde, gerötete Haut.

Dosierung
Soweit nicht anders verordnet wird die Carbamid Creme WIDMER ein- bis zweimal täglich auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben.
Art der Anwendung
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen Befund und ist individuell vom Arzt festzulegen.

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Carbamid Creme WIDMER sollte nicht angewendet werden zur Behandlung exkoriierter, akuter Hautentzündungen und nicht großflächig bei Patienten mit Niereninsuffizienz.

Nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.
Butylhydroxyanisol und Butylhydroxytoluol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Die Möglichkeit einer erhöhten Resorption anderer lokal applizierter Stoffe (z. B. Corticoide) ist bei einer mit Harnstoff behandelten Haut zu berücksichtigen.

Da die systemische Exposition durch die enthaltenen Wirkstoffe zu vernachlässigen ist, wird davon ausgegangen, dass während einer Schwangerschaft keine Wirkungen auftreten.

Carbamid Creme WIDMER hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

In seltenen Fällen (≥ 1 /10.000 bis < 1 /1.000) können Hautreizungen wie Brennen, Röten, Jucken oder Schuppung auftreten.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Alle 3, 53175 Bonn oder über http://www.bfarm.de anzuzeigen.

Notfälle sind im Zusammenhang mit der Anwendung der Carbamid Creme WIDMER nicht zu erwarten.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Emolientia und Hautschutzmittel, Harnstoff-haltige Mittel
ATC-Code: D02AE
Harnstoff wirkt hydratisierend, keratoplastisch, proliferationshemmend. Die fetthaltige W/O Grundlage gewährleistet zudem eine optimale Fettversorgung der zu behandelnden Hautstellen.

Harnstoff wird aus Öl/Wasser-Emulsionen schneller freigesetzt als aus Wasser/Öl-Emulsionen.Wird Harnstoff in Öl/Wasser-Emulsionen verabreicht, so bleibt lange ein hoher Anteil von Harnstoff in den oberen Hornschichtanteilen erhalten, es penetriert jedoch nur wenig Harnstoff in tiefere Hautschichten wie Epidermis und Dermis.
Wird Harnstoff in Wasser/Öl-Emulsionen verabreicht, so erfolgt eine langsamere Wirkstofffreigabe, der Harnstoff penetriert jedoch weit stärker in die Tiefe der Hornschicht, in Epidermis und Dermis. Von bedeutendem Einfluss können pharmazeutische Hilfsstoffe sein.
In die Epidermis und Dermis penetrieren nur wenige Prozent der aufgetragenen Wirkstoffmenge. Die Ausscheidung des resorbierten Harnstoffs erfolgt vor allem durch den Urin, in geringem Maß auch durch den Schweiß.

Harnstoff hat ein sehr geringes toxisches Potential und wird seit Jahrzehnten in der Dermatologie ohne wesentliche Nebenwirkungen benutzt, was für die Unbedenklichkeit des Wirkstoffes Harnstoff für den Menschen spricht.
Alle anderen in der Carbamid Creme WIDMER eingesetzten Bestandteile können in der verwendeten Konzentration als toxikologisch unbedenklich bezeichnet werden.

Retinolpalmitat, Dexpanthenol, POE-(1)-Glycerin Sorbitan Isostearat, Polyoxyethylen-(30)-sorbitol, weißes Vaselin, Hartparaffin, Cetyl PEG/PPG-10/1 Dimethicone, dünnflüssiges Paraffin, mineralisches Wachs, hydriertes Rizinusöl, Glyceryl Isostearate, Polyglyceryl-3-Oleate, Decyloleat, Dibutyladipat, Isopropylmyristat (Ph. Eur.), Propylenglycol, Butan-1,3-diol, Sorbitol (Ph. Eur.), Citronensäure, all-rac-alphaTocopherolacetat, Butylhydroxyanisol (Ph. Eur.), Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.), Phenoxyethanol (Ph. Eur.), Magnesiumsulfat-Heptahydrat, gereinigtes Wasser.

Keine bekannt.

2 Jahre

Keine

Tube mit 100 g Creme
Tube mit 50 g Creme

Keine besonderen Anforderungen

Louis Widmer GmbH
Postfach 12 66
79602 Rheinfelden/Baden
Telefon 07623 72550
Telefax 07623 62356

9790.00.00

Datum der Erteilung der Zulassung:
14. März 1989
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
29. April 2010

Juni 2014

Apothekenpflichtig