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    Kamillan Flüssigkeit

    Abbildung ähnlich
    Kamillan Flüssigkeit
    PZN 03364004 (100 ml)




    nur 5,49 €

    (100ml = 5,49 €)
    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Beschreibung
    Bei entzündlichen Erkrankungen der Mund- und Rachenhöhle, Kehlkopf, Nase, Kieferhöhle und des Ohres. Bei schlecht heilenden Wunden aller Art, Verbrennungen, Geschwüre, Unterschenkelgeschwüre und Fisteln.
    Enthält 50 Vol.-% Alkohol

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    Aristo Pharma GmbH
    Wallenroder Str. 8-10
    13435 Berlin

    Telefon: 030/71094-4200
    Fax: 030/71094-4250

    Artikelinformationen

    Fachinformation



    Aristo Pharma GmbH

    Kamillan®

    1. Bezeichnung des Arzneimittels


    Kamillan®, Flüssigkeit

    2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung


    10 ml (entsprechen 9,4 g) Flüssigkeit enthalten:
    10 ml Auszug (1 : 5,5 – 5,9) aus einer Mischung von 1,8 g Kamillenblüten und Schafgarbenkraut im Verhältnis 2,4 : 1, Auszugsmittel: Ethanol 96 % : Gereinigtes Wasser : Ammoniak-Lösung 10 % : Macrogolglycerolhydroxystearat (52,1 : 50,8 : 1 : 0,25).

    3. Darreichungsform


    Kamillan ® ist eine braune bis braun-grüne Flüssigkeit zum Einnehmen, zur Anwendung in der Mundhöhle und Rachen und zur Anwendung auf der Haut.

    4. Klinische Angaben



    4.1 Anwendungsgebiete


    Traditionell angewendet zur Unterstützung der Hautfunktion; zur Unterstützung der Magen-Darm-Funktion; zur Unterstützung der Funktion der Schleimhäute im Mund- und Rachenbereich.

    4.2 Dosierung und Art der Anwendung


    Dosierung
    Übliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
    Gurgeln: zur Unterstützung der Funktion der Schleimhäute im Mund- und Rachenbereich: 5 ml Kamillan® mit dem Messbecher auf ein Glas lauwarmes Wasser (ca. 150 ml) mehrmals täglich nach Bedarf.
    Pinselung des Zahnfleisches und der Haut: zur Unterstützung der Funktion der Schleimhäute im Mund- und Rachenbereich und zur Unterstützung der Hautfunktion: einige Tropfen Kamillan® in Wasser verdünnt mit Pinsel oder Wattestäbchen auftragen.
    Spülungen der Haut, Teilbäder, Umschläge: zur Unterstützung der Hautfunktion: ca. 7,5 – 15 ml mit dem Messbecher auf 1 Liter körperwarmes Wasser.
    Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
    Übliche Dosis für Erwachsene
    Zum Einnehmen: zur Unterstützung der Magen-Darm-Funktion: 1 – 3-mal täglich ca. 2,5 – 5 ml Kamillan® mit dem Messbecher auf Wasser oder Tee.
    Die Anwendung bei Jugendlichen unter 18 Jahre ist nicht vorgesehen.

    4.3 Gegenanzeigen


    Überempfindlichkeit gegen Kamillenblüten und Schafgarbenkraut oder andere Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile.
    Kamillezubereitungen sind zur Anwendung als Darmspülung nicht geeignet.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


    Für Kinder unter 12 Jahren soll Kamillan® nicht äußerlich oder auf der Schleimhaut angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
    Von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren soll Kamillan® nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Daten für die innerliche Anwendung vorliegen.
    Dieses Arzneimittel enthält 50 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (2,5 – 5 ml Kamillan® mit dem Messbecher) bis zu 2,0 g Alkohol zugeführt.
    Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden. Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) kann bei der Anwendung auf der Haut und Schleimhaut Reizungen sowie bei Einnahme Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


    Sind bisher nicht bekannt.

    4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit


    Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen und auf Grund des Alkoholgehaltes, sollte das Arzneimittel in Schwangerschaft und Stillzeit nicht innerlich angewendet werden.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


    Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    4.8 Nebenwirkungen


    Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    Sehr häufig (≥ 1/10)
    Häufig (≥ 1/100 – <1/10)
    Gelegentlich (≥ 1/1.000 – <1/100)
    Selten (≥ 1/10.000 – <1/1.000)
    Sehr selten (<1/10.000)
    Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

    Es können allergische Reaktionen auftreten, auch bei Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler, bis hin zu schweren allergischen Reaktionen (Asthma, Kreislaufkollaps, allergischer Schock).
    Die Häufigkeit ist auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Die Patientin/der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf folgendes hingewiesen:
    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

    4.9 Überdosierung


    Vergiftungen wurden bisher nicht beobachtet.

    5. Pharmakologische Eigenschaften



    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften


    Traditionelles pflanzliches Arzneimittel

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften


    Entfällt

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit


    Ein AMES-Test wurde mit Kamillan® durchgeführt. Kamillan® zeigt kein mutagenes Potential. Weitere präparatespezifische pharmakologische Untersuchungen liegen nicht vor.

    6. Pharmazeutische Angaben



    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

    keine

    6.2 Inkompatibilitäten


    Nicht zutreffend.

    6.3 Dauer der Haltbarkeit


    36 Monate
    Nach Anbruch der Flasche ist das Arzneimittel 6 Monate haltbar.

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


    Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Aus Pflanzen gewonnene Präparate neigen bei längerer Aufbewahrung, insbesondere bei Temperaturschwankungen, zu Trübungen bzw. Ausflockungen.

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


    Braunglasflaschen mit Tropfeinsatz, Schraubkappe und Messbecher zu 10 ml, 50 ml, 100 m, 200 ml und 1000 ml.
    Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

    6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung


    Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.

    7. Inhaber der Zulassung


    Aristo Pharma GmbH
    Wallenroder Straße 8 – 10
    13435 Berlin
    Tel.: +49 30 71094-4200
    Fax: +49 30 71094-4250

    8. Zulassungsnummer


    Reg.-Nr. 76757.00.00

    9. Datum der Erteilung der Zulassung


    25.06.2014

    10. Stand der Information


    07/2017

    11. Verkaufsabgrenzung


    Freiverkäuflich

    Andere Packungsgrößen

    Kamillan Flüssigkeit
    PZN 03363967 (50 ml)
    3,19 €
    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Kamillan Flüssigkeit
    PZN 03364027 (200 ml)
    12,19 €
    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Kamillan Flüssigkeit
    PZN 03364033 (1000 ml)
    39,79 €
    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]

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    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
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