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    Magnerot N Magnesiumtabletten

    Abbildung ähnlich
    Magnerot N Magnesiumtabletten
    PZN 06963366 (200 St)




    nur 11,15 €

    [Inkl. 16% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG
    Calwer Str. 7
    71034 Böblingen

    Telefon: 07031/6204-0
    Fax: 07031/6204-620

    Artikelinformationen

    Fachinformation



    Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
    magnerot® N Magnesiumtabletten

    1. Bezeichnung des Arzneimittels

    magnerot® N Magnesiumtabletten
    Wirkstoffe: Magnesiumhydrogenphosphat-
    Trihydrat und Magnesiumcitrat 14 H2O
    entsprechend Magnesium 48,6 mg
    Tablette

    2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

    Die Wirkstoffe sind:
    1 Tablette enthält:
    286,6 mg Magnesiumhydrogenphosphat-Trihydrat
    83,1 mg Magnesiumcitrat 14 H2O,
    Magnesiumgehalt: 48,6 mg = 2 mmol = 4 mval
    Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
    Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

    3. Darreichungsform

    Tabletten mit Bruchkerbe
    Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

    4. Klinische Angaben



    4.1 Anwendungsgebiete

    - Magnesiummangelzustände, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können
    - nachgewiesener Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist

    4.2 Dosierung,

    Art und Dauer der Anwendung
    Die Dosierung ist abhängig vom Schweregrad des Magnesiummangels. Soweit nicht anders verordnet, zum Auffüllen der Magnesiumspeicher eine Woche lang 3 x täglich 3 Tabletten, anschließend als Erhaltungsdosis 3 mal täglich 1 -3 Tabletten einnehmen.
    Die Tabletten sind mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.

    4.3 Gegenanzeigen

    - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
    - Bei urämischer Niereninsuffizienz, AV-Block und Myasthenia gravis sollten Magnesiumpräparate nicht angewendet werden.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

    Bei Patienten mit AV-Block sind magnerot® N Magnesiumtabletten mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
    Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten magnerot® N Magnesiumtabletten nicht einnehmen.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

    Magnesiumpräparate können die Resorption von Eisen, Tetracyclinen oder Natriumfluorid vermindern. Diese Präparate und magnerot® N Magnesiumtabletten sollten zeitversetzt (ca. 2 Stunden) eingenommen werden.

    4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

    Schwangerschaft
    Es liegen keine Hinweise auf ein Fehlbildungsrisiko vor. Die bisher dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung während der Schwangerschaft sind jedoch gering. Bei bestimmungsgemäßer Verwendung kann magnerot® N Magnesiumtabletten während der Schwangerschaft angewendet werden.
    Stillzeit
    Hinweise auf schädliche Wirkungen während der Stillzeit liegen nicht vor. Kleinere Mengen an Magnesium gehen in die Muttermilch über. Bei bestimmungsgemäßer Verwendung kann magnerot® N Magnesiumtabletten während der Stillzeit angewendet werden.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Keine Einschränkungen

    4.8 Nebenwirkungen

    Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
    Sehr häufig (≥ 10%)
    Häufig (≥ 1 %-< 10%)
    Gelegentlich (≥ 0,1 % - < 1 %)
    Selten (≥ 0,01 %-<0,1 %)
    Sehr selten (< 0,01 % oder unbekannt)
    Bei höheren Dosen kann es zu Müdigkeitserscheinungen und weichen Stühlen kommen, die jedoch unbedenklich sind.
    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
    Abt. Pharmakovigilanz
    Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
    D-53175 Bonn
    Website: http://www.bfarm.de
    anzuzeigen.

    4.9 Überdosierung

    Bei intakter Nierenfunktion sind keine Magnesiumintoxikationen zu erwarten. Treten Magnesiumintoxikationen dennoch auf, sind zentralnervöse (Übelkeit, Erbrechen), kardiale Symptome (Beeinflussung der AV-Überleitung und der ventrikulären Erregungsausbreitung) und Blutdruckabfall zu
    beobachten. Als sofortige Gegenmaßnahme dient eine intravenöse Calciumzufuhr (100-200 mg Ca über 5-10 Minuten).

    5. Pharmakologische Eigenschaften



    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

    Pharmakotherapeutische Gruppe: Mineralstoffe
    ATC-Code: A12CC30
    Als wichtigstes intrazelluläres Kation ist Magnesium für über 300 Enzymreaktionen, die Regulation der Zellpermeabilität und die neuromuskuläre Erregbarkeit von großer Bedeutung.
    Magnesium weist folgende klinische Wirkungen auf:
    es zeigt curareähnliche Wirkungen auf die cholinergischen Nervenendigungen, da die Freisetzung von Acetylcholin herabgesetzt wird;
    Magnesium und Calcium wirken im Organismus teilweise synergistisch; Magnesium kann aber auch durch kompetitive Hemmung des Calciums an seinen Bindungsstellen als „physiologischer Calciumantagonist" wirken.

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

    Von Magnesiumgaben, die über die übliche diätetische Zufuhr hinausgehen, werden etwa 35-40% aufgenommen. Magnesium-Mangel stimuliert die Magnesium-Resorption. Die renale Magnesiumausscheidung paßt sich schnell dem Magnesium-Angebot an, unter Magnesium-Mangel ist die Ausscheidung verringert, ein Überangebot wird eliminiert.
    Der Gesamtbestand des menschlichen Organismus beträgt ca. 24 g Magnesium. Davon finden sich ca. 60% im Knochen, knapp 39% in den Organen (bes. Leber, Muskel, Hirn), ca. 1 % im Extrazellulärraum und weniger als 1 % im Plasma. Die durchschnittliche Plasma-Mg-Konzentration beträgt ca. 0,84 mmol mit einer Variationsbreite von 0,7-1,1 mmol/l. Davon sind 25-35% an Proteine gebunden, 65-75% diffusibel d. h. in der Niere filtrierbar. Im proximalen und distalen Tubulus werden 93-99 % des Mg rückresorbiert

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

    Daten basierend auf präklinischen Studien zur akuten und chronischen Toxizität, Gentoxizität und zum kanzerogenen Potential geben keinen Hinweis auf spezielle Gefahren für den Menschen.
    Es wurden keine tierexperimentellen Studien zur Reproduktionstoxikologie durchgeführt.

    6. Pharmazeutische Angaben



    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile



    Sonstige Bestandteile
    Povidon (K 30), Hochdisperses Siliciumdioxid, Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur), Natriumcyclamat, Maisstärke, Carmellose-Natrium, Langkettige Partialglyceride
    - glutenfrei, enthält Lactose -

    6.2 Inkompatibilitäten

    Keine

    6.3 Dauer der Haltbarkeit

    magnerot® N Magnesiumtabletten sind 5 Jahre haltbar.
    Dose: Nach dem ersten Öffnen der Dose, ist der Inhalt 1 Jahr haltbar.

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

    Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
    Die angebrochene Dose ist fest verschlossen aufzubewahren um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

    Runde Tablette mit Bruchkerbe Packungen mit 50 Tabletten N1, 100 Tabletten N2 200 Tabletten N3und 1000 Tabletten N3
    Die Packungsgröße 1000 Tabletten ist als Bündelpackung (5 x 200 Tabletten) oder als Dose erhältlich.

    7. Inhaber der Zulassung

    Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
    Calwer Straße 7
    71034 Böblingen
    Tel.: 07031-6204 0
    Fax: 07031-6204 31
    e-mail: info@woerwagpharma.de

    8. Zulassungsnummer(n)

    6345147.00.00

    9. Datum der Erteilung der Zulassung/ Verlängerung der Zulassung

    20.06.2005

    10. Stand der Information

    Juni 2014

    11. Verkaufsabgrenzung

    Apothekenpflichtig

    Andere Packungsgrößen

    Magnerot N Magnesiumtabletten
    PZN 06963337 (50 St)
    4,60 €
    [Inkl. 16% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Magnerot N Magnesiumtabletten
    PZN 06963343 (100 St)
    7,05 €
    [Inkl. 16% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    MAGNEROT N Magnesiumtabletten
    PZN 06966436 (1000 St)
    57,49 €
    [Inkl. 16% MwSt, zzgl. Versandkosten]

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    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
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