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    Lecicarbon E CO2 Laxans Zäpfchen für Erwachsene

    Abbildung ähnlich
    Lecicarbon E CO2 Laxans Zäpfchen für Erwachsene
    PZN 04018681 (10 St)




    nur 5,49 €

    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    athenstaedt GmbH & Co KG
    Am Beerberg 1
    35088 Battenberg (Eder)

    Telefon: 06452 92942-0
    Fax: 06452 92942-15

    Artikelinformationen

    Fachinformation



    athenstaedt GmbH & Co KG
    Lecicarbon® E CO2-Laxans

    1. Bezeichnung des Arzneimittels


    Lecicarbon® E CO2-Laxans
    500 mg / 680 mg Zäpfchen.

    2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung


    Wirkstoffe:
    Ein Suppositorium (Zäpfchen) Lecicarbon® E CO2-Laxans enthält:
    500 mg Natriumhydrogencarbonat 680 mg Natriumdihydrogenphosphat Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
    (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen)
    Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

    3. Darreichungsform


    Zäpfchen zur rektalen Anwendung bei Erwachsenen.

    4. Klinische Angaben

    4.1. Anwendungsgebiete


    Zur kurzfristigen Anwendung bei Erwachsenen bei verschiedenen Ursachen der Obstipation z.B. bei schlackenarmer Kost oder mangelnder Bewegung sowie Erkrankungen die eine erleichterte Defäkation erfordern.
    Zur Darmentleerung bei diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen im Rektalbereich.

    4.2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

    Dosierung
    Bei Bedarf ein Erwachsenenzäpfchen in den Enddarm einführen. Der Wirkungseintritt erfolgt nach 15 – 30 Minuten nach Einführen des Zäpfchens. Gegebenenfalls kann die Anwendung nach ca. 30 Min. bis 1 Stunde wiederholt werden. Aus dem minimalen toxikologischen Potential lässt sich keine maximale Tagesgabe ableiten, jedoch ist eine Verabreichung über ein zweites Zäpfchen hinaus nicht sinnvoll.
    Ein kurzes vorheriges Eintauchen in Wasser erleichtert das Einführen und kann die Wirkung verbessern.
    Es stehen Zäpfchen in der Dosierung für Erwachsene, Kinder und Säuglinge zur Verfügung. Zu beachten ist die jeweilige Zäpfchenart.
    Art und Dauer der Anwendung
    Lecicarbon® E CO2-Laxans Zäpfchen dürfen über längere Zeit angewendet werden und führen nicht zur Gewöhnung. Bei chronischer Verstopfung sollte jedoch ein Arzt zu Rate gezogen werden.

    4.3. Gegenanzeigen


    Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Lecicarbon® E CO2-Laxans darf nicht angewendet werden bei Darmverschluß (Ileus) und bei Megakolon. Insbesondere bei Kindern und Säuglingen für alle Erkrankungen im Anal- und Rektalbereich, bei denen eine Gefahr des übermäßigen Übertritts von Kohlendioxid besteht; bei Überempfindlichkeit gegenüber Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile.

    4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung



    (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen) kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

    4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


    Sind nicht bekannt.

    4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

    Schwangerschaft
    Lecicarbon® E CO2-Laxans kann nach entsprechender Nutzen-/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt in der Schwangerschaft angewendet werden. Die zusätzliche Volumenbelastung durch die Kohlendioxidbildung ist nach bisherigem Stand der Kenntnis zu vernachlässigen.
    Stillzeit
    Lecicarbon® E CO2-Laxans kann in der Stillzeit angewendet werden. Das gebildete Kohlendioxid geht nicht in die Muttermilch über.

    4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


    Lecicarbon® E CO2-Laxans Zäpfchen hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Es muss jedoch darauf geachtet werden, dass der Wirkungseintritt (Defäkation) in der Regel nach 15-30 Minuten eintritt.

    4.8. Nebenwirkungen


    Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
    Sehr häufig (≥10%)
    Häufig (≥1%-<10 %)
    Gelegentlich (≥0,1%-<1%)
    Selten (≥0,01-<0,1%)
    Sehr selten (<0,01% oder unbekannt)
    (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen) kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
    Hinweis: In seltenen Fällen kann das Einführen des Zäpfchens ein leichtes, schnell abklingendes Brennen verursachen.
    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.

    4.9. Überdosierung


    Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
    Es stehen Zäpfchen in der Dosierung für Erwachsene, Kinder und Säuglinge zur Verfügung. Zu beachten ist die jeweilige Zäpfchenart.

    5. Pharmakologische Eigenschaften


    Pharmakotherapeutische Gruppe:
    CO2-Laxans
    ATC-Code: A06AX02

    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften


    Nach dem Einführen in den Enddarm schmilzt das Zäpfchen. Unter Einwirkung von Feuchtigkeit setzt sich das Natriumdihydrogenphosphat mit Natriumhydrogencarbonat um. Es bildet sich Kohlensäure und weiteres Reaktionswasser. Das gebildete Gas löst durch Dehnung und Spannung der Rektumwand den Defäkationsreflex aus.
    Kohlendioxid wirkt auch als "physiologisches" Gas auf die Darmschleimhaut und regt die Peristaltik an, insbesondere die peristaltische Welle im Colon, die die Faeces ins Rektum transportiert.
    Die als Hilfsstoffe enthaltenen Fette und Emulgatoren können durch ihre Gleitwirkung die Defäkation erleichtern.

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften


    Entfällt, da das gebildete Kohlendioxid überwiegend lokal wirkt und nicht in die Blutbahn übergeht.

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit


    Präklinische Untersuchungen wurden nicht durchgeführt. Systemisch toxische Wirkungen sind für Lecicarbon® E CO2-Laxans Zäpfchen nicht zu erwarten. Kohlendioxid ist im Darm ein physiologisches Gas.

    6 Pharmazeutische Angaben

    6.1. Liste der sonstigen Bestandteile


    Hartfett, (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen), hochdisperses Siliciumdioxid

    6.2. Inkompatibilitäten


    Keine bekannt.

    6.3. Dauer der Haltbarkeit


    2 Jahre.

    6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


    Nicht über 25°C lagern.

    6.5. Art und Inhalt des Behältnisses


    Weiße Zäpfchen in weißer PVC/PE-Folie eingeblistert.
    OP mit 10 Zäpfchen
    OP mit 30 Zäpfchen
    OP mit 100 Zäpfchen
    Klinikpackung mit 50x10 Zäpfchen
    Klinikpackung mit 500 Zäpfchen
    Unverk. Muster mit 10 Zäpfchen
    Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

    6.6. Besondere Vorsichtsmaßnamen für die Beseitigung


    Keine besonderen Erfordernisse.

    7. Inhaber der Zulassung


    athenstaedt GmbH & Co KG
    Am Beerberg 1
    35088 Battenberg
    Tel.++49 (0)6452 / 929 42-0
    Fax++49 (0)6452 / 929 42-15
    E-Mail: pharma@athenstaedt.de
    www.athenstaedt.de

    8. Zulassungsnummer


    6422971.00.00

    Datum der Erteilung der Zulassung


    29.04.2004

    9. Stand der Information


    März 2014

    10. Verkaufsabgrenzung


    Apothekenpflichtig

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    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
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