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    Tonsipret Tabletten

    Abbildung ähnlich
    Tonsipret Tabletten
    PZN 03524554 (50 St)




    nur 8,73 €

    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    Bionorica SE
    Kerschensteinerstr. 11-15
    92318 Neumarkt

    Telefon: +49 800 246 66 74
    Fax: +49 800 12 46 66 74

    Artikelinformationen

    Fachinformation



    BIONORICA SE
    Tonsipret® Tabletten, Tabletten zum Einnehmen

    1. Bezeichnung des Arzneimittels


    Tonsipret® Tabletten, Tabletten zum Einnehmen

    Wirkstoffe:
    Capsicum annuum Dil. D3,
    Guaiacum Dil. D3,
    Phytolacca americana ∅

    2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung


    In 1 Tablette sind enthalten:
    Capsicum annuum Dil. D3 75,0 mg
    Guaiacum Dil. D3 75,0 mg
    Phytolacca americana ∅ 50,0 mg

    Sonstige Bestandteile:
    Lactose-Monohydrat 250,0 mg

    Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

    3. Darreichungsform


    Tablette zum Einnehmen
    Die Tabletten sind hellbeige, rund und flachfacettiert.

    4. Klinische Angaben



    4.1 Anwendungsgebiete


    Homöopathisches Arzneimittel bei entzündlichen Erkrankungen des Rachens.
    Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Akute Hals- und Mandelentzündung (Tonsillitis).

    4.2 Dosierung,Art und Dauer der Anwendung


    Soweit nicht anders verordnet:

    Heranwachsende ab 12 Jahren und Erwachsene:
    Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12-mal täglich, je 1 Tablette.
    Bei chronischen Verlaufsformen 1 – 3-mal täglich 1 Tablette.
    Kinder von 6 – 11 Jahren: nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis
    Kinder von 1 – 5 Jahren: nicht mehr als die Hälfte der Erwachsenendosis
    Die Tabletten langsam im Mund zergehen lassen.
    Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

    4.3 Gegenanzeigen


    Nicht anwenden in Schwangerschaft und Stillzeit.
    Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
    Siehe unter „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


    Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Tonsipret Tabletten nicht einnehmen.
    Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sowie bei Fieber, das länger als drei Tage bestehen bleibt oder über 39 °C ansteigt, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

    Kinder
    Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Säuglingen liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


    Keine bekannt.

    Allgemeiner Hinweis:
    Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls sonstige Arzneimittel eingenommen werden, sollte ein Arzt befragt werden.

    4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit


    Schwangerschaft und Stillzeit
    Siehe unter „Gegenanzeigen“.

    Fertilität
    Es wurden keine Studien zum Einfluss auf die Fertilität durchgeführt.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


    Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    4.8 Nebenwirkungen


    Wie alle Arzneimittel können Tonsipret Tabletten Nebenwirkungen haben.
    Es können Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Magenbeschwerden) auftreten. Es wurden allergische Reaktionen berichtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

    Hinweis:
    Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt befragt werden.

    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzuzeigen.

    4.9 Überdosierung


    Bei der Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels (gesamte Packung mit 100 oder 200 Tabletten) kann es bei Personen mit Milchzuckerunverträglichkeit (Lactoseintoleranz) zu Magen-Darm-Beschwerden kommen oder eine abführende Wirkung auftreten.

    Behandlung von Überdosierungen:
    Im Fall einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.

    5. Pharmakologische Eigenschaften



    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften


    Pharmakotherapeutische Gruppe:
    Homöopathische und anthroposophische Hals- und Rachentherapeutika, Kombinationen.
    ATC-Code: R02AH20

    Entfällt, da Angaben zu pharmakologischen Wirkungen eines homöopathischen Arzneimittels nicht dem Selbstverständnis der homöopathischen Therapierichtung entsprechen und somit auch nicht Bestandteil der Monographien der Kommission D sind.

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften


    Entfällt.

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit


    Entfällt.

    6. Pharmazeutische Angaben



    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


    Kartoffelstärke
    Lactose-Monohydrat
    Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]

    Diabetiker-Hinweis:
    Tonsipret Tabletten enthalten pro Einzeldosis durchschnittlich 0,02 anrechenbare Broteinheiten (BE).

    6.2 Inkompatibilitäten


    Keine bekannt.

    6.3 Dauer der Haltbarkeit


    4 Jahre

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


    Nicht über 30 °C lagern.
    Das Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden.
    Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


    Packung mit 50 Tabletten N 1
    Packung mit 100 Tabletten N 1
    Packung mit 200 Tabletten N 2
    Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

    6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung


    Keine besonderen Anforderungen.

    7. Inhaber der Zulassung


    BIONORICA SE
    Kerschensteinerstraße 11-15
    92318 Neumarkt
    Telefon: 09181/231-90
    Telefax: 09181/231- 265
    Internet: www.bionorica.de
    E-Mail: info@bionorica.de

    Mitvertrieb:
    PLANTAMED Arzneimittel GmbH
    Kerschensteinerstraße 11-15
    92318 Neumarkt
    Telefon: 09181/231-0
    Telefax: 09181/21850

    8. Zulassungsnummer(n)


    48043.00.00
    6745237.00.01

    9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung


    28.02.2002
    07.01.2003

    10. Stand der Information


    Juni 2016

    11. Verkaufsabgrenzung


    Apothekenpflichtig

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    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
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    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
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