URSAPHARM

Veno SL 300

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)

Veno SL 3 00
300 mg Hartkapseln

1 Hartkapsel Veno SL 300 enthält 300 mg Troxerutin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Hartkapsel

Zur unterstützenden Behandlung exsudativer Prozesse, Kapillarfragilität.

Dosierung
Erwachsene nehmen zu Beginn der Behandlung und in schweren Fällen 3-mal täglich 1-2 Kapseln. Eine Reduktion auf eine Erhaltungsdosis von täglich 1-2 Kapseln ist möglich.
Entsprechend dem Krankheitsverlauf wird Veno SL 300 über mehrere Wochen bis Monate angewendet. Der Erfolg hängt wesentlich von der Beachtung der vorgeschriebenen Dosierung und der Behandlungsdauer ab.

Art der Anwendung
Veno SL 300 Kapseln sollen während der Mahlzeit mit Flüssigkeit unzerkaut eingenommen werden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Troxerutin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Keine.

Keine bekannt.

Die Verwendung von Veno SL 300 ist möglich. Allerdings liegen für das erste Trimenon der Schwangerschaft nur unzureichende Erfahrungen vor. Daher erfolgt die Behandlung insbesondere in dieser Zeit nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung. Für das zweite und dritte Schwangerschaftstrimenon haben verschiedene Untersuchungen keine Hinweise auf eine Schädigung der Feten ergeben. Für den Menschen sind keine Untersuchungen zum Übergang des Wirkstoffes in die Muttermilch durchgeführt worden. Aus Tierversuchen darf geschlossen werden, dass die bei therapeutischen Konzentrationen in die Milch ausgeschiedene Menge für den Säugling vermutlich unbedenklich ist.

Nicht zutreffend.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten (< 1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Sehr selten: leichte Magen-Darm-Störungen

Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: allergische Reaktionen wie Hautreaktionen, Flush (Gesichtsröte) oder Kopfschmerzen.
Die Symptome klingen nach Absetzen des Präparates rasch ab.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzuzeigen.

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Auch die Prüfung der akuten Toxizität ergab keine Anhaltspunkte für ein spezifisches Vergiftungsbild.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Vasoprotektor
ATC-Code: C05CA04

Troxerutin ist ein partial-synthetisch hergestelltes Derivat des Naturstoffes Rutosid (= Rutin, Vitamin P), der durch Hydroxyethylierung der Phenolgruppen in das gut wasserlösliche, gelbe 7,3',4'-Tri(O-2-hydroxyethyl) rutosid (= Troxerutin) überführt wird.

Povidon, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Talkum (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid (Ph. Eur.), Gelatine, Farbstoffe E 127, E 132, E 171, E 172.

Nicht zutreffend.

Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Nicht über 25°C lagern.

Je 25 Hartkapseln sind in COC / Alu-Blister verpackt.
Eine Faltschachtel enthält: 50 Hartkapseln 100 Hartkapseln

Keine besonderen Anforderungen.

URSAPHARM
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Reg.-Nr. 47972

nicht bekannt

Juli 2015

Apothekenpflichtig