Aristo Pharma GmbH
Parontal F5® med

Parontal F5® med
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

10g (entsprechend 11,14 ml) enthalten:
Phenyl(2-hydroxybenzoat) 0,050 g
Eugenol 0,025 g
Thymol 0,036 g
Salbeiöl 0,050 g
Minzöl 0,050 g
Nelkenöl 0,025 g
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol 96 %
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle Parontal F5® med ist eine klare, farblose Lösung.

Traditionelles Arzneimittel

Traditionell angewendet zur Unterstützung der Funktion der Schleimhaut im Mund- und Rachenraum. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. Beim Auftreten von Krankheitszeichen sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Dosierung
Zur Mundspülung:
Morgens und abends jeweils 15 bis 30 Tropfen auf 1/3 Glas (50 ml) lauwarmes Wasser. Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch die Angaben unter Anwendungsgebiete.

Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Parontal F5® med bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Enthält 65 Vol.-% Alkohol.
Macrogolglycerolricinoleat (Ph. Eur.) kann Haut- und Schleimhautreizungen hervorrufen.

Keine bekannt.

Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Parontal F5® med bei Schwangeren, während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100-< 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000- < 1/100)
Selten (≥ 1/10.000 - < 1/1.000)
Sehr selten(< 1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Erkrankungen des Immunsystems:
In seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.


entfallt


entfallt


entfallt

Ethanol 96 %, Natriumfluorid, Macrogolglycerolricinoleat (Ph. Eur.), Kaliumdihydrogenphosphat, Salzsäure 36 % und Gereinigtes Wasser.

Nicht zutreffend

3 Jahre
Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Braunglasflaschen mit Tropfeinsatz und Schraubkappe zu 20 ml, 100 ml, 10x20 ml
(Klinikpackung), 10x100 ml (Klinikpackung), Unverkäufliches Muster
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Beim Tropfvorgang ist die Flasche senkrecht zu halten.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Tel.:+49 30 71094-4200
Fax: +49 30 71094-4250

3000093.00.00

15.11.2001

05/2014

Freiverkäuflich