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WALA Heilmittel GmbH
Carum carvi Kinderzäpfchen
Carum carvi Kinderzäpfchen
Zäpfchen
1 Zäpfchen zu 1 g enthält:
Wirkstoffe:
Atropa belladonna ex herba ferm 33a Dil. D2 (HAB, Vs. 33a) 1 mg
Eingeengter wässriger Auszug aus Carvi fructus sicc. (5 : 1)
Auszugsmittel:
Gereinigtes Wasser, Droge-Auszug-Verhältnis: 1,8 : 1 20 mg
Chamomilla recutita e radice ferm 33c Ø (HAB, Vs. 33c) 1 mg
Nicotiana tabacum e foliis ferm 33b Dil. D4 (HAB, Vs. 33b) 1 mg
Die Liste aller sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.
Zäpfchen
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.
Dazu gehören:
Harmonisierung der Empfindungsorganisation im Stoffwechselsystem bei Verdauungsschwäche mit Blähungen und Neigung zu Bauchkrämpfen sowie damit zusammenhängenden Unruhezuständen und Schlafstörungen.
Soweit nicht anders verordnet, gilt für Kinder ab 1 bis unter 7 Jahren: 1- bis 3-mal täglich 1 Zäpfchen in den Mastdarm einführen. Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 1 Woche abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2 – 5 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen. Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen
• Kamille oder andere Korbblütler
• Kümmel oder andere Doldengewächse wie z. B. Anis, Sellerie, Koriander, Dill und Fenchel
• Tollkirsche oder den anderen enthaltenen Wirkstoff
• die sonstigen Bestandteile
Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Hinweise zu Wechselwirkungen mit Carum carvi Kinderzäpfchen oder einem der Bestandteile sind nicht bekannt.
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
Bei der Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 1 Jahr kann es vorübergehend zu einer Veränderung der Atemfrequenz oder verstärkter Müdigkeit kommen; das Präparat ist dann abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.
Intoxikationen durch eine Überdosierung sind bisher nicht bekannt geworden. Bei einmalig 1-2 Einzeldosen zu viel sind keine schädlichen Effekte zu erwarten. Bei Auftreten von Überdosierungserscheinungen ist eine symptomatische Therapie erforderlich.
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Anthroposophisches Arzneimittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen
ATC-Code: A03AH20
Erkenntnisse über die Pharmakokinetik von Carum carvi Kinderzäpfchen liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich.
Bioverfügbarkeit
Erkenntnisse über die Bioverfügbarkeit von Carum carvi Kinderzäpfchen liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich.
Basierend auf den im Arzneimittel enthaltenen Wirkstoffkonzentrationen lässt die Gesamtheit der präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
In vitro Untersuchungen (Ames-Test) zur Genotoxizität mit Chamomilla recutita e radice ferm 33c Ø, Atropa belladonna ex herba ferm 33a Ø, Nicotiana tabacum e foliis ferm 33b Ø sowie eingeengtem wässrigen Auszug aus Carvi fructus sicc. zeigten keine mutagenen Effekte. Präklinische Untersuchungen mit Carum carvi Kinderzäpfchen ergaben kein Potenzial für lokale Irritation oder Sensibilisierung der Haut.
Glycerol, Hartfett, Honig, Hochdisperses Siliciumdioxid, Gelbes Wachs.
Nicht zutreffend.
3 Jahre
Nicht über 25 °C lagern/aufbewahren!
Suppositorien-Gießverpackung aus PVC/ PE-Folie
10 Zäpfchen à 1 g
Keine besonderen Anforderungen.
WALA Heilmittel GmbH
73085 Bad Boll/Eckwälden
DEUTSCHLAND
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04.08.2004
Februar 2019
Apothekenpflichtig