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ratiopharm GmbH
NasenSpray-ratiopharm® Panthenol
NasenSpray-ratiopharm® Panthenol
Wirkstoff: Dexpanthenol 50 mg/ml
1 ml Nasenspray, Lösung enthält 50 mg Dexpanthenol.
1 Sprühstoß (entspr. 0,14 ml Nasenspray, Lösung) enthält 7 mg Dexpanthenol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Nasenspray, Lösung Klare, fast farblose Lösung
Zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Nasenschleimhautläsionen.
Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, ein- bis mehrmals täglich anwenden.
NasenSpray-ratiopharm® Panthenol wird in die Nase eingesprüht. Die Anwendung sollte bis zum Abklingen der Beschwerden erfolgen.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Keine
Keine bekannt
Keine Anwendungsbeschränkungen
NasenSpray-ratiopharm® Panthenol hat
keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Sehr selten (< 1/10.000) können Unverträglichkeitsreaktionen gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile auftreten.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von
Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
a) Symptome der Intoxikation
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung ist keine Überdosierung bekannt.
b) Therapie von Intoxikationen
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Rhinologikum, Arzneimittel zur Wundheilungsförderung.
ATC-Code: R01AX26/D03AX03
Dexpanthenol ist das alkoholische Analogon der Pantothensäure und besitzt aufgrund der intermediären Umwandlung die gleiche biologische Wirksamkeit wie die Pantothensäure. Sie ist an die rechtsdrehende D-Konfiguration gebunden. Pantothensäure sowie deren Salze sind wasserlösliche Vitamine, welche als Coenzym A an zahlreichen Stoffwechselvorgängen beteiligt sind.
Experimentell konnte in vitro eine Fibroblastenproliferation nachgewiesen werden, die in vivo zu einer Verbesserung der Festigung der Aponeurose führte. Bei Ratten unter Dexpanthenol-Mangel konnte durch Gabe von Dexpanthenol eine trophische Wirkung auf die Haut beobachtet werden.
Dexpanthenol kann bei äußerlicher Anwendung einen erhöhten Pantothensäurebedarf der geschädigten Haut bzw. Schleimhaut ausgleichen.
Nach Untersuchungen mit Tritiummarkiertem Panthenol wird die Substanz dermal resorbiert. Genauere Untersuchungen zum Metabolismus in Haut und Schleimhäuten liegen nicht vor.
Pantothensäure und ihre Derivate werden als untoxisch beschrieben. Es liegt kein Erkenntnismaterial zur mutagenen, teratogenen und kanzerogenen Wirkung vor. Für die akute orale Toxizität von Dexpanthenol wurden für Mäuse eine LD50 von 6,25 g/kg Körpergewicht und für Kaninchen eine LD50 von 3,0 g/kg Körpergewicht ermittelt.
Kaliummonohydrogenphosphat (Ph. Eur.), Kaliumdihydrogenphosphat, Wasser für Injektionszwecke.
Nicht zutreffend
36 Monate
Haltbarkeit nach Anbruch: NasenSpray-ratiopharm® Panthenol ist nach Anbruch 12 Wochen haltbar.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Packung mit 20 ml Nasenspray, Lösung
Keine besonderen Anforderungen.
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
www.ratiopharm.de
50446.00.00
Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Februar 2001
Datum der Verlängerung der Zulassung: 6. Juli 2011
Februar 2014
Apothekenpflichtig