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ratiopharm GmbH
Simethicon-ratiopharm® 85 mg Kautabletten
Simethicon-ratiopharm® 85 mg Kautabletten
Jede Kautablette enthält 85 mg Dimeticon-1000-Siliciumdioxid (94,5:5,5) (syn.: Simeticon).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose und Sorbitol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Kautablette
Weiße, runde, biplane Tablette mit Facettrand und einseitiger Bruchkerbe.
- Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Meteorismus.
- Als Hilfsmittel zur Diagnostik Im Bauchbereich, wie z.B. Röntgen und Sonographie.
Dosierung
Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden
Erwachsene und Jugendliche: Die empfohlene Dosierung beträgt 1 -2 Kautabletten 3-4-mal täglich.
Kinder Im Alter von 6-14 Jahren: Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Kautablette 3-4-mal täglich.
Für jüngere Kinder und Säuglinge stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Zur Vorbereitung für bildgebende Untersuchungen
Die empfohlene Dosierung beträgt 3-4 Kautabletten am Tag vor der Untersuchung und 1 Kautablette am Morgen des Untersuchungstages.
Art und Dauer der Anwendung
Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden
Simethicon-ratiopharm® 85 mg Kautabletten wird nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen angewandt.
Die Dauer der therapeutischen Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.
Simethicon-ratiopharm® 85 mg Kautabletten kann, falls erforderlich, auch über längere Zeit eingenommen werden.
Die Kautabletten sollten gut zerkaut eingenommen werden.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bei neu aufgetretenen und länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, damit die Ursache der Beschwerden und eine u. U. zugrunde liegende behandlungsbedürftige Erkrankung diagnostiziert werden kann.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose- und Fructose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Simethicon-ratiopharm® 85 mg Kautabletten nicht einnehmen.
Bisher keine bekannt.
Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Simethicon-ratiopharm® 85 mg Kautabletten während Schwangerschaft und Stillzeit.
Nicht zutreffend
Keine bekannt
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Intoxikationen nach Anwendung von Simeticon sind bisher nicht bekannt geworden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Karminativum
ATC-Code: A03AX13
Simethicon-ratiopharm® 85 mg Kautabletten enthält als wirksamen Bestandteil Simeticon (Dimeticon-1000-Siliciumdioxid [94,5:5,5]), ein stabiles, oberflächen-aktives Polydimethylsiloxan-Siliciumdioxid-Gemisch. Es verändert die Oberflächenspannung der im Nahrungsbrei und im Schleim des Verdauungstraktes eingebetteten Gasblasen, die dadurch zerfallen. Die dabei freiwerdenden Gase können nun von der Darmwand resorbiert sowie durch die Darmperistaltik eliminiert werden.
Simeticon wirkt ausschließlich physikalisch, beteiligt sich nicht an chemischen Reaktionen und ist pharmakologisch und physiologisch inert.
Simeticon wird nach oraler Gabe nicht resorbiert und nach Passage des Magen-Darm-Traktes unverändert wieder ausgeschieden.
Simeticon verhält sich chemisch inert und wird nicht aus dem Darmlumen resorbiert. Systemische toxische Wirkungen sind daher nicht zu erwarten. Untersuchungen zur subchronischen Toxizität bei Ratten haben keine toxischen Effekte ergeben.
Cellulosepulver, Lactose, Sorbitol, Calciumhydrogenphosphat, Talkum, Saccharin-Natrium, Pfefferminzaroma.
Nicht zutreffend
3 Jahre
Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Packung mit 20 Kautabletten
Packung mit 50 Kautabletten
Packung mit 100 Kautabletten
Keine besonderen Anforderungen.
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
6399.98.98
Standardzulassung
März 2014
Apothekenpflichtig