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DIVAPHARMA GmbH
neo-angin® Halstabletten
neo-angin® Halstabletten
Wirkstoffe in einer Lutschtablette:
2,4-Dichlorbenzylalkohol 1,2 mg; Amylmetacresol 0,6 mg; Levomenthol 5,9 mg
2,4-Dichlorbenzylalkohol 1,2 mg
Amylmetacresol 0,6 mg
Levomenthol 5,9 mg
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
Lutschtabletten
Zur unterstützenden Behandlung bei Entzündungen der Rachenschleimhaut, die mit typischen Symptomen wie Halsschmerzen, Rötung oder Schwellung einhergehen.
Soweit nicht anders verordnet lassen Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren alle 2 – 3 Stunden 1 Lutschtablette langsam im Mund zergehen (maximal 6 Tabletten pro 24 Stunden). neo-angin Halstabletten sollten ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 – 4 Tage angewendet werden.
neo-angin Halstabletten dürfen nicht angewendet werden:
– bei Überempfindlichkeit gegenüber 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol, Levomenthol, Ponceau 4R oder einen der sonstigen Bestandteile,
– bei hereditärer Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel,
– wegen seines Gehaltes an Pfefferminzöl bei Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von neo-angin Halstabletten kann zur Bronchokonstriktion führen.
– bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren (Levomenthol).
1 Lutschtablette enthält 1,14 g Glucose und 1,42 g Saccharose (Zucker) entsprechend ca. 0,22 Broteinheiten (BE). Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Der häufige und dauernde Gebrauch von neo-angin Halstabletten kann schädlich für die Zähne sein (Karies).
Ponceau 4R kann allergische Reaktionen auslösen.
Kinder
Bei der Anwendung an Kindern ist zu beachten, dass diese die Fähigkeit zu kontrolliertem Lutschen erworben haben müssen.
Keine bekannt.
Es liegen keine Daten über die Verträglichkeit von neo-angin Halstabletten in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Tierexperimente zur Reproduktionstoxikologie von neo-angin Halstabletten wurden nicht durchgeführt. neo-angin Halstabletten dürfen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
neo-angin Halstabletten haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 10 %) häufig (≥ 1% – < 10 %) gelegentlich (≥ 0,1 % – < 1 %) selten (≥ 0,01 % – < 0,1 %) sehr selten (< 0,01 % oder unbekannt) Sehr selten können Magenbeschwerden auftreten.
Sehr selten kann es zu Schleimhautreizungen kommen.
Sehr selten sind Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber einem der Inhaltsstoffe möglich.
Pfefferminzöl kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Laryngospasmus hervorrufen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzuzeigen.
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiseptika
ATC-Code: R02AA20
2,4-Dichlorbenzylalkohol und Amylmetacresol haben antimikrobielle Eigenschaften und wirken durch Eiweißdenaturierung bzw. durch Proteinkoagulation. Levomenthol hat einen sekretolytischen und kühlenden Effekt, indem es die Wahrnehmung von Kälte an der Schleimhaut moduliert.
Alle drei wirksamen Bestandteile von neoangin Halstabletten werden enteral resorbiert. Über 2,4-Dichlor-benzylalkohol und Amylmetacresol liegen fast keine pharmakokinetischen Daten vor. In der Ratte wird L-Menthol intensiv metabolisiert. Die hydrolysierten Proteine werden renal ausgeschieden. Außerdem scheint L-Menthol die hepatischen Cytochrom P 450 Enzyme zu induzieren.
Bisherige Daten zu den einzelnen Wirkstoffen ergeben keine Hinweise auf klinisch relevante genotoxische Eigenschaften. Langzeitstudien zum tumorerzeugenden Potenzial von neo-angin Halstabletten liegen nicht vor.
Sternanisöl, Pfefferminzöl, Sucrose, Glucose-Sirup (Trockensubstanz), Weinsäure (Ph. Eur.), Ponceau 4R Zubereitung 80 %
Keine bekannt.
3 Jahre
Nicht über 25 °C lagern.
Behältnis: Blister aus Duplex- (PVC/PVDC, 250/40) und Aluminium-Folie
Äußere Umhüllung: Faltkarton
Inhalt: 24 (48) Lutschtabletten
Keine besonderen Anforderungen.
DIVAPHARMA GmbH
Motzener Str. 41
D-12277 Berlin
Tel.: (030) 72007-266
6656568.00.00
Mai 2015
Apothekenpflichtig