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    Prostagutt Uno Kapseln

    Abbildung ähnlich
    Prostagutt Uno Kapseln
    PZN 04976494 (60 St)




    nur 31,20 €

    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
    Willmar-Schwabe-Str. 4
    76227 Karlsruhe

    Telefon: 0800 000 52 58
    Fax: 0800 100 9549

    Artikelinformationen

    Fachinformation



    Dr. Schwabe

    Prostagutt® uno

    1. Bezeichnung des Arzneimittels


    Prostagutt® uno
    320 mg / Weichkapsel

    2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung


    1 Weichkapsel enthält:
    Wirkstoff:
    320 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (10-14,3:1); Auszugsmittel: Ethanol 90 % (m/m).

    Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

    3. Darreichungsform


    Weichkapseln

    4. Klinische Angaben



    4.1 Anwendungsgebiete


    Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken).

    Hinweis für den Patienten:
    Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Der Patient soll daher in regelmäßigen Abständen seinen Arzt aufsuchen. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.

    4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung


    1-mal täglich 1 Weichkapsel (entsprechend täglich 320 mg Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt).
    Zum Einnehmen, unzerkaut mit etwas Flüssigkeit.
    Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.

    Kinder und Jugendliche:
    Die Anwendung von Prostagutt® uno ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahre nicht vorgesehen.

    4.3 Gegenanzeigen


    Prostagutt® uno ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Sägepalmenfrüchten oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels nicht anzuwenden.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


    Keine

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


    Keine bekannt.

    4.6 Schwangerschaft und Stillzeit


    Die Einnahme von Prostagutt® uno ist nur für Männer angezeigt (vgl. das Anwendungsgebiet).

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


    Keine bekannt.

    4.8 Nebenwirkungen


    Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

    Sehr häufig:
    mehr als 1 von 10 Behandelten
    Häufig:
    mehr als 1 von 100 Behandelten
    Gelegentlich:
    mehr als 1 von 1000 Behandelten
    Selten:
    mehr als 1 von 10 000 Behandelten
    Sehr selten:
    1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

    In seltenen Fällen können Magenbeschwerden auftreten.

    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

    4.9 Überdosierung


    Bisher sind keine Intoxikationssymptome bekannt geworden.

    5. Pharmakologische Eigenschaften


    Für den in Prostagutt® uno vorliegenden Sabalextrakt wurde in vitro nachgewiesen,
    dass er sowohl die 5α-Reduktase als auch die Aromatase hemmt. Die 5α-Reduktase katalysiert die Umwandlung des Testosterons in Dihydrotestosteron, die Aromatase die Metabolisierung des Testosterons in 17β-Östradiol. Sowohl dem Dihydrotestosteron als auch den Östrogenen wird eine maßgebliche Rolle bei der Entstehung der benignen Prostatahyperplasie zugeschrieben. Tierexperimentell führte die orale Applikation des Sabalextraktes bei kastrierten Nacktmäusen nach Transplantation von menschlichem BPH-Gewebe zu einer Wachstumshemmung auf das hormonell durch Dihydrotestosteron und Östradiol stimulierte Prostatagewebe. Tierexperimentell wurden überdies antiexsudativ-dekongestionierende Eigenschaften von Sabalextrakt nachgewiesen.

    6. Pharmazeutische Angaben



    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


    Gelatinepolysuccinat; Glycerol 85 %; Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172); Eisen(II,III)-oxid (E172); Patentblau V (E131).

    6.2 Inkompatibilitäten


    Entfällt

    6.3 Dauer der Haltbarkeit


    Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt. Die Haltbarkeit von Prostagutt® uno beträgt 5 Jahre. Prostagutt® uno soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


    Nicht über 30°C lagern!

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


    Das Behältnis (Durchdrückpackung) besteht aus Hart-PVC- und Aluminiumfolie.
    Originalpackung mit 60, 120, 200 (2x100) Weichkapseln

    6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung


    Keine besonderen Anforderungen.

    7. Inhaber der Zulassung


    Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
    Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
    Willmar-Schwabe-Straße 4
    76227 Karlsruhe
    Telefon: 0800 000 52 58
    Telefax: 0800 100 95 49
    www.schwabe.de

    8. Zulassungsnummer


    33498.00.00

    9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung


    03.07.1995 / 17.07.2008

    10. Stand der Information


    November 2019

    11. Verkaufsabgrenzung


    Apothekenpflichtig

    Andere Packungsgrößen

    Prostagutt Uno Kapseln
    PZN 00424935 (2X100 St)
    78,34 €
    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Prostagutt Uno Kapseln
    PZN 04976502 (120 St)
    55,02 €
    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]

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    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
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