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MaxMedic Pharma GmbH
Nomon ® mono Kapseln
Nomon ® mono Kapseln
1 Hartkapsel enthält:
Wirkstoff: 105 mg Trockenextrakt aus Kürbissamen (15 – 30 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (v/v)
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Hartkapseln
Nomon mono Kapseln ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Beschwerden der ableitenden Harnwege bei Erwachsenen mit einer gutartigen Prostatavergößerung oder mit einer überaktiven Blase, nachdem schwerwiegende Erkrankungen durch einen Arzt ausgeschlossen wurden.
Nomon ® mono Kapseln ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Erwachsene nehmen 3mal täglich eine Hartkapsel.
Die Hartkapseln werden ungeöffnet und unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) nach den Mahlzeiten eingenommen.
Nomon ® mono Kapseln sollte nicht länger als 12 Wochen ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker eingenommen werden.
Kinder
Das Arzneimittel ist nicht bestimmt für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Senioren und Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung:
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei den genannten Patientengruppen liegen keine Daten vor.
Nomon ® mono Kapseln darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen der sonstigen Bestandteile.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da Harnwegsbeschwerden bei diesen Personengruppen ärztliche Diagnose/Überwachung erfordern.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen: „Beim Auftreten von Krankheitszeichen, insbesondere Fieber, wiederkehrende Harnwegsinfekte, Schmerzen beim Wasserlassen, Krämpfe, plötzlicher Harnverhalt oder Blut im Urin, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei fortlaufenden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige Person konsultiert werden.“
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Nomon ® mono Kapseln nicht einnehmen.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft:
Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Nomon ® mono Kapseln bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (siehe Abschnitt 5.3). Die Anwendung von Nomon ® mono Kapseln wird nicht empfohlen.
Stillzeit:
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff oder seine Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden. Die Anwendung von Nomon ® mono Kapseln wird nicht empfohlen.
Fertilität:
Es liegen keine Daten zur Fertilität vor.
Hierzu liegen keine Studiendaten vor..
Wie alle Arzneimittel kann Nomon ® mono Kapseln Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
| Sehr häufig: | Mehr als 1 Behandelter von 10 |
| Häufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
| Sehr selten: | Weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
| Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Die beschriebenen Nebenwirkungen, Magen-Darm-Beschwerden und Überempfindlichkeitsreaktionen, können in verstärktem Maße auftreten.
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel Nomon ® mono Kapseln enthält einen alkoholischen Extrakt aus Kürbissamen. Welcher der Inhaltstoffe von Kürbissamen für die Wirksamkeitsvermutung im beanspruchten traditionellen Anwendungsgebiet verantwortlich ist, ist noch nicht geklärt.
Spezielle Untersuchungen zur Resorption liegen nicht vor.
Toxokologische Untersuchungen zu Nomon ® mono Kapseln liegen nicht vor.
Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (aus Maisstärke), hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, gereinigtes Wasser, Natriumdodecylsulfat, Patentblau V, Natriumsalz (E 131), Titandioxid (E 171), Siliciumdioxid-Hydrat
Keine bekannt.
4 Jahre
Nicht über 25 8C und in der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Packung mit 120 N 2 Hartkapseln in Blistern
Packung mit 60 Hartkapseln (unverkäufliches Muster)
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Keine besonderen Anforderungen.
6.7 Sonstige Hinweise
Der in den Hartkapseln enthaltene Kürbissamen-Trockenextrakt weist einen charakteristischen Eigengeruch auf, der vereinzelt als unangenehm empfunden wird. Dieser Geruch ist ganz typisch für den Wirkstoff und damit auch für Nomon ® mono Kapseln, kann allerdings aufgrund der pflanzlichen Herkunft des Trockenextrakts geringen Schwankungen unterliegen.
MaxMedic Pharma GmbH
Pasinger Str. 16
82166 Gräfelfing
Tel. 089-288906-10
Fax 089-288906-20
71773.00.00
3. Januar 2011
09/2017
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