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    Akne Wasser

    Abbildung ähnlich
    Akne Wasser
    PZN 01399978 (100 ml)




    nur 11,11 €

    (100ml = 11,11 €)
    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    WALA Heilmittel GmbH
    Dorfstraße 1
    73087 Bad Boll/Eckwälden

    Telefon: 07164/930-0
    Fax: 07164/930-297

    Artikelinformationen

    Fachinformation



    WALA Heilmittel GmbH
    Akne-Wasser

    1. Bezeichnung des Arzneimittels


    Akne-Wasser
    Mischung zum äußerlichen Gebrauch

    2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung


    10 g (10,2 ml) enthalten:
    Wirkstoffe:
    Aesculus hippocastanum e cortice, Decoctum LA 10 % (HAB, Vs. 12k) 0,30 g
    Anthyllis vulneraria ex herba LA 20 % (HAB, Vs. 12c) 0,75 g
    Bellis perennis ex herba LA 20 % (HAB, Vs. 12c) 0,15 g
    Calendula officinalis e floribus LA 20 % (HAB, Vs. 12c) 0,75 g
    Cutis feti bovis Gl Dil. D5 (HAB, Vs. 41b) 0,10 g
    Echinacea pallida ex herba LA 20 % (HAB, Vs. 12c) 0,25 g
    Funiculus umbilicalis bovis Gl Dil. D5 (HAB, Vs. 41b) 0,10 g
    Glandulae suprarenales bovis Gl Dil. D5 (HAB, Vs. 41a) 0,10 g
    Placenta bovis Gl Dil. D5 (HAB, Vs. 41b) 0,10 g
    Tropaeolum majus ex herba LA 20 % (HAB, Vs. 12c) 0,50 g
    (Die Wirkstoffe 5 und 7 – 9 werden über zwei Stufen gemeinsam potenziert.)
    Sonstiger Bestandteil:
    Ethanol 94 % (m/m).
    Die Liste aller sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.

    3. Darreichungsform


    Mischung zum äußerlichen Gebrauch

    4. Klinische Angaben



    4.1 Anwendungsgebiete


    gemäß der anthroposophischen Menschen und Naturerkenntnis.
    Dazu gehören:
    Harmonisierung der Empfindungsorganisation in der Haut bei umschriebenen eitrigentzündlichen Erscheinungen, z. B. Acne vulgaris, übermäßige Absonderung der Talgdrüsen (Seborrhoe).

    4.2 Dosierung,Art und Dauer der Anwendung


    Soweit nicht anders verordnet, 2-mal täglich mit einem Wattebausch unverdünnt auftragen und in die Haut einziehen lassen. Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

    4.3 Gegenanzeigen


    Das Präparat soll nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirk- oder Hilfsstoffe oder gegen andere Korbblütler.
    Aus grundsätzlichen Erwägungen darf Akne-Wasser nicht angewendet werden bei progredienten Systemerkrankungen (fortschreitenden Allgemeinerkrankungen) wie Tuberkulose, Leukosen (Leukämie bzw. leukämieähnlichen Erkrankungen), Kollagenosen (entzündlichen Erkrankungen des
    Bindegewebes), Multipler Sklerose, AIDS-Erkrankungen, HIV-Infektionen (Infektion mit dem AIDS-Virus), chronischen Viruserkrankungen und Autoimmunerkrankungen (gegen körpereigenes Gewebe gerichtete Erkrankungen).

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


    Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.
    Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 10 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
    Enthält 15 Vol.-% Alkohol.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkungen


    Hinweise zu Wechselwirkungen mit Akne-Wasser oder einem der Bestandteile sind nicht bekannt.

    4.6 Schwangerschaft und Stillzeit


    Langjährige Erfahrung mit Akne-Wasser lassen nicht auf Nebenwirkungen in der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher sind keine einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.
    Tierexperimentelle Studien mit Aesculus hippocastanum und Echinacea pallida lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen. Wie alle Arzneimittel sollte Akne-Wasser in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


    Nicht zutreffend.

    4.8 Nebenwirkungen


    Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

    Bewertung%-Angaben
    sehr häufig≥ 10 %
    häufig≥ 1 % – < 10 %
    gelegentlich≥ 0,1 % – < 1 %
    selten≥ 0,01 % – < 0,1 %
    sehr selten< 0,01 % oder unbekannt

    Sehr selten:
    Können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet; das Arzneimittel ist dann abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.
    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
    Abt. Pharmakovigilanz
    Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
    D-53175 Bonn
    Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

    4.9 Überdosierung


    Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

    5. Pharmakologische Eigenschaften



    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften


    Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthroposophisches Arzneimittel bei Akne
    Therapeutisches Ziel
    Zur Normalisierung der entzündlichen gesteigerten Hautstoffwechseltätigkeit durch Regulierung des Verhältnisses von Empfindungs- und Lebensorganisation.
    Cutis feti, Glandulae suprarenales, Funiculus umbilicalis, Placenta als potenzierte Organpräparate regen die Lebensorganisation in der Haut an. Placenta normalisiert die Stoffwechseltätigkeit, Funiculus regt den Kieselprozess im Hautbindegewebe an, Glandulae suprarenales stärken von den Nebennieren aus den Lichtprozess in der Haut.
    Anthyllis reguliert als Heilpflanze das Verhältnis von Empfindungs- und Lebensorganisation in der Haut und stärkt sowohl den gesunden anabolen als auch den gesunden katabolen Stoffwechsel.
    Tropaeolum wirkt durch ihre sulfurische Signatur entzündungshemmend.
    Bellis wirkt bei Komedonen über den Blutprozess hautreinigend.
    Echinacea dient der Harmonisierung der Empfindungsorganisation bei umschriebenen entzündlichen Prozessen und reguliert die immunologischen Funktionen.
    Calendula fördert die Wundheilung nach eitrigen Entzündungen.
    Aesculus regt die Strömung der Bindegewebsflüssigkeit bei ödematösen Schwellungen und den venösen Rückstrom an. Zusammenfassend gilt:
    Zur Regulierung der im Entzündungsprozess verstärkt leibgebunden tätigen Empfindungsorganisation (Anthyllis, Tropaeolum, Bellis, Echinacea, Calendula, Aesculus) und zur Kräftigung der Lebensorganisation (Cutis, Glandulae suprarenales, Funiculus, Placenta) in der Haut.

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften


    Erkenntnisse über die Pharmakokinetik von Akne-Wasser liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich und bei potenzierten Zubereitungen nicht zu ermitteln.
    Bioverfügbarkeit
    Erkenntnisse über die Bioverfügbarkeit von Akne-Wasser liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich und bei potenzierten Zubereitungen nicht zu ermitteln.

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit


    Die Gesamtheit der präklinischen Daten lässt keine Gefahren für den Menschen erkennen.

    6. Pharmazeutische Angaben



    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


    Ethanol 94 % (m/m), Milchsäure, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Gereinigtes Wasser.

    6.2 Inkompatibilitäten


    Nicht zutreffend.

    6.3 Dauer der Haltbarkeit


    24 Monate
    Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


    Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
    Durch die Verarbeitung von Naturstoffen kann es bei Akne-Wasser u. U. zu einer leichten Trübung oder Ausfällung kommen.
    Vor Gebrauch schütteln!

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


    Braunglasflasche mit 100 ml Mischung zum äußerlichen Gebrauch

    6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung


    Keine besonderen Anforderungen.

    7. Inhaber der Zulassung


    WALA Heilmittel GmbH
    73085 Bad Boll/Eckwälden
    DEUTSCHLAND
    Tel. +49 (0)7164 930-0
    Fax +49 (0)7164 930-297
    info@wala.de
    www.wala.de

    8. Zulassungsnummer


    6841136.00.00

    9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung


    07.04.2010

    10. Stand der Information


    April 2016

    11. Verkaufsabgrenzung


    Apothekenpflichtig

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    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
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