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Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Dynexan® Zahnfleischtropfen
Dynexan® Zahnfleischtropfen
Arzneilich wirksamer Bestandteil
10 g Dynexan Zahnfleischtropfen (entsprechen 9,6 ml) enthalten:
als Wirkstoff:
0,909 g Aluminiumformiat 3 H2O.
Weitere Bestandteile
Sonstige Bestandteile: Macrogolglycerolhydroxystearat, Propylenglycol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Lösung
Dynexan Zahnfleischtropfen werden traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel bei leichten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut.
Dynexan Zahnfleischtropfen werden verdünnt in der Mundhöhle angewendet.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre geben bei Zahnfleischbluten und Zahnfleischentzündung circa 10 bis 30 Tropfen in ein halbes Glas Wasser und gurgeln, spülen oder betupfen die betroffenen Bereiche des Mundes damit mehrmals täglich.
Die Anwendung sollte nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen erfolgen.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung.
Sollten bei Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut die Beschwerden länger als 1 Woche andauern, ist ein Arzt aufzusuchen.
Dynexan Zahnfleischtropfen werden nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit.
Dynexan Zahnfleischtropfen dürfen nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Dieses Arzneimittel enthält 12,4 Vol-% Alkohol.
Macrogolglycerolhydroxystearat und Propylenglycol können Hautreizungen hervorrufen.
Keine bekannt.
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, sollen Dynexan Zahnfleischtropfen bei Schwangeren und während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 10%); Häufig (≥ 1%< 10%); Gelegentlich (≥ 0,1 %-<1 %); Selten (≥ 0,01 %-< 0,1 %); Sehr selten, einschließlich Einzelfälle (<0,01 %).
Sehr selten (< 0,01 %, einschließlich Einzelfälle): allergische Reaktionen. Aufgrund des Gehaltes an Propylenglycol können Hautreizungen auftreten.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Vergiftungen mit Dynexan Zahnfleischtropfen sind bisher nicht bekannt geworden. Eventuell können bei nicht bestimmungsgemäßer Aufnahme von Dynexan Zahnfleischtropfen Magen-Darm-Beschwerden wie z. B. Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Traditionelles Arzneimittel
ATC-Code: A01AD11
Bitterfenchelöl, Ethanol 96%, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Nelkenöl, Propylenglykol, Sorbitol (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser, Zuckercouleur.
Keine bekannt.
2 Jahre.
Nach Anbruch sind Dynexan Zahnfleischtropfen 3 Monate haltbar.
Nicht über 25°C lagern.
Ausfällungen sind möglich, haben aber keinen Einfluss auf die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Dynexan Zahnfleischtropfen.
Flaschen mit 30 ml Lösung.
Keine.
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustraße 87-93
65203 Wiesbaden
Telefon: 0611/9271-0
Telefax: 0611/9271-111
www. kreussler. com
E-Mail: info@kreussler.com
6433845.00.00
08. November 2001
Februar 2015
Frei verkäuflich.