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    Passiflora Zäpfchen

    Abbildung ähnlich
    Passiflora Zäpfchen
    PZN 01448406 (10X2 g)




    nur 8,03 €

    (100g = 40,15 €)
    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    WALA Heilmittel GmbH
    Dorfstraße 1
    73087 Bad Boll/Eckwälden

    Telefon: 07164/930-0
    Fax: 07164/930-297

    Artikelinformationen

    Fachinformation



    WALA Heilmittel GmbH
    Passiflora Zäpfchen


    1. Bezeichnung des Arzneimittels

    Passiflora Zäpfchen

    2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

    1 Zäpfchen zu 2 g enthält:
    Wirkstoffe:
    Avena sativa ferm 33c Ø 20 mg
    Humulus lupulus ex herba et fructibus ferm 34d Ø (HAB, Vs. 34d) 20 mg
    Passiflora caerulea ex herba ferm 33c Ø (HAB, Vs. 33c) 4 mg
    Valeriana officinalis e radice ferm 33c Ø (HAB, Vs. 33c) 20 mg
    Die Wirkstoffe 1 -4 werden auf 20 mg eingeengt.
    Die Liste aller sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.

    3. Darreichungsform

    Zäpfchen

    4. Klinische Angaben



    4.1 Anwendungsgebiete

    gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.
    Dazu gehören:
    Schlafstörungen und Unruhezustände.

    4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

    Soweit nicht anders verordnet, Kinder ab 7 Jahre und Erwachsene abends 1 Zäpfchen in den Mastdarm einführen.
    Die Behandlung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2-3 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen.
    Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

    4.3 Gegenanzeigen

    Keine bekannt.
    Zur Anwendung der Arzneimittel in Schwangerschaft und Stillzeit siehe 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

    Beim Auftreten von Krankheitszeichen, z.B. Unruhezuständen oder von unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.
    Hinweis auf Glutenunverträglichkeit: Passiflora Zäpfchen sind glutenhaltig.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkungen

    Hinweise zu Wechselwirkungen mit Passiflora Zäpfchen oder einem der Bestandteile sind nicht bekannt.

    4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

    Passiflora Zäpfchen sind aufgrund der im Baldrian (Valeriana officinalis) enthaltenen Valepotriate während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Nicht zutreffend.

    4.8 Nebenwirkungen

    Keine bekannt.
    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
    Abt. Pharmakovigilanz
    Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
    D-53175 Bonn
    Website: www.bfarm.de
    anzuzeigen.

    4.9 Überdosierung

    Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

    5. Pharmakologische Eigenschaften



    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

    Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthroposophisches Arzneimittel bei Schlafstörungen und Unruhezuständen
    Therapeutisches Ziel
    Mit dem Einschlafen lösen sich Empfindungs- und Ich-Organisation aus Lebens- und physischer Organisation im Nerven-Sinnes-System. Dieser Lösungsvorgang kann sich nur dann ungestört vollziehen, wenn im Wachzustand Empfindungs- und Ich-Organisation richtig im Rhythmischen und vor allem im Stoffwechsel-Gliedmaßen-System verankert sind. Passiflora Zäpfchen regulieren den Schlaf-Wach-Rhythmus, d. h. das richtige Verhältnis von Binden und Lösen der oberen Wesensglieder im unteren und oberen Menschen.
    Passiflora reguliert das rhythmische Eingreifen der höheren Wesensglieder mit besonderer Berücksichtigung von Unterleib und Bronchien,
    Humulus mit besonderer Berücksichtigung von Unterleib, Magen und Galle.
    Avena reguliert das Wesensgliederverhältnis mit einem Schwerpunkt in Niere, Haut und Gelenken,
    Valeriana dagegen in Niere und Herz.

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

    Erkenntnisse über die Pharmakokinetik von Passiflora Zäpfchen liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich.
    Bioverfügbarkeit
    Erkenntnisse über die Bioverfügbarkeit von Passiflora Zäpfchen liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich.

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

    Wie in der Fachliteratur beschrieben, kann der Bestandteil Valeriana officinalis präklinische Effekte hervorrufen. Diese sind jedoch für das vorliegende Arzneimittel nicht zu erwarten, da die enthaltene Konzentration des Bestandteils weit unter der toxikologischen Grenze liegt.

    6. Pharmazeutische Angaben



    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

    Hartfett, Honig.

    6.2 Inkompatibilitäten

    Nicht zutreffend.

    6.3 Dauer der Haltbarkeit

    3 Jahre

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

    Nicht über 25°C lagern/aufbewahren!

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

    Suppositorien-Gießverpackung aus PVC/PE-Folie
    10 Zäpfchen à 2 g

    6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

    Keine besonderen Anforderungen.

    7. Inhaber der Zulassung

    WALA Heilmittel GmbH
    73085 Bad Boll/Eckwälden
    DEUTSCHLAND
    Tel. +49 (0)7164 930-0
    Fax+49 (0)7164 930-297
    info@wala.de
    www.wala.de

    8. Zulassungsnummer

    6504597.01.00

    9. Datum der Erteilung der Zulassung/ Verlängerung der Zulassung

    15.02.2005

    10. Stand der Information

    Januar 2016

    11. Verkaufsabgrenzung

    Apothekenpflichtig

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    * Alle Preise inkl. MwSt., ggf. zzgl. Versandkosten
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
    * Alle Preise inkl. MwSt., ggf. zzgl. Versandkosten
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    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
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