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    Melissenöl

    Abbildung ähnlich
    Melissenöl
    PZN 01753753 (100 ml)




    nur 10,39 €

    (100ml = 10,39 €)
    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    WALA Heilmittel GmbH
    Dorfstraße 1
    73087 Bad Boll/Eckwälden

    Telefon: 07164/930-0
    Fax: 07164/930-297

    Artikelinformationen

    Fachinformation



    WALA Heilmittel GmbH
    Melissenöl

    1. Bezeichnung des Arzneimittels


    Melissenöl
    Ölige Einreibung

    2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung


    10 g (11 ml) enthalten:
    Wirkstoffe:
    Carvi aetheroleum 0,03 g
    Foeniculi amari fructus aetheroleum 0,03 g
    Melissa officinalis ex herba W 5 % (HAB, Vs. 12 g mit raffiniertem Erdnussöl) 4,90 g
    Origanum majorana ex herba W 5 % (HAB, Vs. 12 g mit raffiniertem Erdnussöl) 4,90 g

    Sonstiger Bestandteil: Raffiniertes Erdnussöl.

    Die Liste aller sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.

    3. Darreichungsform


    Ölige Einreibung

    4. Klinische Angaben

    4.1 Anwendungsgebiete


    gemäß der anthroposophischen Menschen-und Naturerkenntnis
    Dazu gehören: Anregung der Wärmeorganisation im Stoffwechsel-Gliedmaßen-Bereich, z. B. Blähungen (Meteorismus), Bauchkrämpfe.

    4.2 Dosierung,Art und Dauer der Anwendung


    Soweit nicht anders verordnet, mit 2 bis 3 ml Öl 1- bis 2-mal täglich einreiben oder mit einer entsprechend größeren Menge zu Massagen verwenden.
    Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2 – 5 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen.
    Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.
    Aufgrund des Bestandteils Majorankraut ist das Arzneimittel nicht für einen längerfristigen Gebrauch geeignet.

    4.3 Gegenanzeigen


    Melissenöl darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind gegenüber
    ○ Fenchelöl und Anethol
    ○ Kümmelöl
    ○ anderen Doldengewächsen
    ○ Erdnuss oder Soja oder einem der sonstigen Bestandteile

    Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


    Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkungen


    Hinweise zu Wechselwirkungen mit Melissenöl oder einem der Bestandteile sind nicht bekannt.

    4.6 Schwangerschaft und Stillzeit


    Langjährige Erfahrung mit Melissenöl lassen nicht auf Nebenwirkungen in der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.
    Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in bezug auf die Reproduktionstoxizität der Bestandteile von Melissenöl vor.
    Wie alle Arzneimittel sollte Melissenöl in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker angewendet werden.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


    Nicht zutreffend.

    4.8 Nebenwirkungen


    Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

    Bewertung%-Angaben
    sehr häufig> = 10 %
    häufig> = 1 % – < 10 %
    gelegentlich> = 0,1 % – < 1 %
    selten> = 0,01 % – < 0,1 %
    sehr selten< 0,01 % oder unbekannt

    Selten: Erdnussöl kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

    Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen; das Präparat ist dann abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
    Abt. Pharmakovigilanz
    Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
    D-53175 Bonn
    Website: www.bfarm.de

    anzuzeigen.

    4.9 Überdosierung


    Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

    5. Pharmakologische Eigenschaften

    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften


    Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Verdauungsorgane
    Therapeutisches Ziel
    Durchwärmung, Entlüftung und Rhythmisierung der Peristaltik im Stoffwechselsystem.
    Die Melisse reguliert und rhythmisiert die Peristaltik von Darm und Unterleibsorganen über die Empfindungsorganisation und wirkt dadurch entkrampfend.
    Majoran fördert zusätzlich die Durchwärmung in diesem Bereich über die Ich-Organisation. Das fette Öl als Auszugsmedium verstärkt den Appell an die Ich-Organisation.
    Die ätherischen Öle von Fenchel und Kümmel wirken dadurch entblähend, dass die Luft in den Verdauungsorganen wieder den richtigen Anschluss an die Niere als Zentralorgan des Luftorganismus findet und dadurch resorbiert werden kann.

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften


    Erkenntnisse über die Pharmakokinetik von Melissenöl liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich.

    Bioverfügbarkeit
    Erkenntnisse über die Bioverfügbarkeit von Melissenöl liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich.

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit


    Die Gesamtheit der präklinischen Daten lässt keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.

    6. Pharmazeutische Angaben

    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


    Raffiniertes Erdnussöl.

    6.2 Inkompatibilitäten


    Nicht zutreffend.

    6.3 Dauer der Haltbarkeit


    1,5 Jahre

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


    Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


    Braunglasflasche mit 50 und 100 ml Öliger Einreibung.

    6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung


    Keine besonderen Anforderungen.

    7. Inhaber der Zulassung


    WALA Heilmittel GmbH
    73085 Bad Boll/Eckwälden
    DEUTSCHLAND
    Tel. +49 (0)7164 930-181
    Fax +49 (0)7164 930-297
    info@wala.de
    www.walaarzneimittel.de

    8. Zulassungsnummer


    6841165.00.00

    9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung


    25.11.2003

    10. Stand der Information


    März 2018

    11. Verkaufsabgrenzung


    Apothekenpflichtig

    Andere Packungsgrößen

    Melissenöl
    PZN 01753658 (50 ml)
    7,09 €
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    * Alle Preise inkl. MwSt., ggf. zzgl. Versandkosten
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
    * Alle Preise inkl. MwSt., ggf. zzgl. Versandkosten
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    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
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