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    Primula Muskelnähröl

    Abbildung ähnlich
    Primula Muskelnähröl
    PZN 01753782 (100 ml)




    nur 11,67 €

    (100ml = 11,67 €)
    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    WALA Heilmittel GmbH
    Dorfstraße 1
    73087 Bad Boll/Eckwälden

    Telefon: 07164/930-0
    Fax: 07164/930-297

    Artikelinformationen

    Fachinformation



    WALA Heilmittel GmbH
    Primula Muskelnähröl

    1. Bezeichnung des Arzneimittels


    Primula Muskelnähröl
    Ölige Einreibung

    2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung


    10 g (11 ml) enthalten:
    Wirkstoffe:
    Hyoscyamus niger ex herba ferm
    33d Ø (HAB, Vs. 33d) 0,1 mg
    Myocardium bovis Gl Dil. D7 (HAB, Vs. 41c) 0,1 mg
    Ölauszug aus Hypericum perforatum, Herba rec. (4:1) Auszugsmittel: Raffiniertes Erdnussöl 1,0 g
    Primula veris e floribus W 5% (HAB, Vs. 12g mit raffiniertem Erdnussöl) 4,5 g
    Quarz 0,001 mg
    Rosmarini aetheroleum 0,03 g
    Sonstiger Bestandteil:
    Raffiniertes Erdnussöl.
    Die Liste aller sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.

    3. Darreichungsform


    Ölige Einreibung

    4. Klinische Angaben



    4.1 Anwendungsgebiete


    gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.
    Dazu gehören:
    Anregung der Stoffwechselprozesse bei Muskelschwäche und Muskelschwund infolge neurologischer und primär muskulärer Erkrankungen, wie auch nach langer Ruhigstellung.

    4.2 Dosierung,Art und Dauer der Anwendung


    Soweit nicht anders verordnet, mit 2 bis 3 ml Öl 1- bis 3-mal täglich einreiben.
    Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2 – 5 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen. Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

    4.3 Gegenanzeigen


    Primula Muskelnähröl darf nicht angewendet werden
    •auf Wunden
    •auf akut entzündeten oder ekzematös veränderten Hautflächen
    •bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Erdnuss oder Soja
    Das Arzneimittel sollte bei Überempfindlichkeit gegen Schlüsselblumen (Primula veris) nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


    Die Anwendung des Arzneimittels sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere vom Arzt verordnete Arzneimittel.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkungen


    Hinweise zu Wechselwirkungen mit Primula Muskelnähröl oder einem der Bestandteile sind nicht bekannt.

    4.6 Schwangerschaft und Stillzeit


    Langjährige Erfahrung mit Primula Muskelnähröl lassen nicht auf Nebenwirkungen in der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher sind keine einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.
    Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität der Bestandteile von Primula Muskelnähröl vor.
    Wie alle Arzneimittel sollte Primula Muskelnähröl in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker angewendet werden.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


    Nicht zutreffend.

    4.8 Nebenwirkungen


    Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

    Bewertung%-Angaben
    sehr häufig≥ 10 %
    häufig≥ 1 % – < 10 %
    gelegentlich≥ 0,1 % – < 1 %
    selten≥ 0,01 % – < 0,1 %
    sehr selten< 0,01 % oder unbekannt
    Es kann zu einer Photosensibilisierung oder Rötung der Haut kommen (dann Absetzen des Arzneimittels erforderlich).
    Selten:
    Erdnussöl kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
    Abt. Pharmakovigilanz
    Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
    D-53175 Bonn
    Website: www.bfarm.de
    anzuzeigen.

    4.9 Überdosierung


    Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

    5. Pharmakologische Eigenschaften



    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften


    Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthroposophisches Arzneimittel bei Muskelschwäche
    Therapeutisches Ziel
    Zur Regulierung der in Muskelkontraktion und Muskelentspannung rhythmisch eingreifenden und sich lösenden Empfindungs- und Ich-Organisation und damit zur Anregung der Muskelfunktion.
    Hyoscyamus harmonisiert die Empfindungsorganisation in ihrem Eingreifen in den Muskelstoffwechsel.
    Hypericum harmonisiert die Empfindungsorganisation in ihrer Lösung aus dem zugehörigen Muskel-Nervenprozess.
    Rosmarin durchwärmt und regt die Sinnestätigkeit in der Körperperipherie an.
    Primula setzt das Eingreifen und Lösen der Empfindungsorganisation in das rechte rhythmische Verhältnis.
    Quarz stärkt über die Ich-Organisation die Formkräfte bei Muskelschwund.
    Myocardium regt die Lebensorganisation im Bereich der Muskulatur an und macht sie dadurch empfänglicher für das Eingreifen der höheren Wesensglieder.

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften


    Erkenntnisse über die Pharmakokinetik von Primula Muskelnähröl liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich und bei potenzierten Zubereitungen nicht zu ermitteln.
    Bioverfügbarkeit
    Erkenntnisse über die Bioverfügbarkeit von Primula Muskelnähröl liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich und bei potenzierten Zubereitungen nicht zu ermitteln.

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit


    Wie in der Fachliteratur beschrieben, kann der Bestandteil Hyoscyamus niger präklinische Effekte hervorrufen. Diese sind jedoch für das vorliegende Arzneimittel nicht zu erwarten, da die enthaltene Konzentration des Bestandteils weit unter der toxikologischen Grenze liegt.

    6. Pharmazeutische Angaben



    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


    Raffiniertes Erdnussöl, Kakaobutter.

    6.2 Inkompatibilitäten


    Nicht zutreffend.

    6.3 Dauer der Haltbarkeit


    18 Monate

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


    Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


    Braunglasflasche mit 100 ml Ölige Einreibung

    6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung


    Keine besonderen Anforderungen.

    7. Inhaber der Zulassung


    WALA Heilmittel GmbH
    73085 Bad Boll/Eckwälden
    DEUTSCHLAND
    Tel. +49 (0)7164 930-181
    Fax +49 (0)7164 930-297
    info@wala.de

    8. Zulassungsnummer


    6842288.00.00

    9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung


    14.08.2003

    10. Stand der Information


    Februar 2019

    11. Verkaufsabgrenzung


    Apothekenpflichtig

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    * Alle Preise inkl. MwSt., ggf. zzgl. Versandkosten
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
    * Alle Preise inkl. MwSt., ggf. zzgl. Versandkosten
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    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
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