Klinge Pharma GmbH
Venostasin^®-Gel Aescin

Venostasin^®-Gel Aescin
1 g/100 g Gel

Wirkstoff: Aescin
100 g Gel enthalten 1 g Aescin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

Gel

Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei müden Beinen.
Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.

Dosierung
Erwachsene tragen Venostasin^®-Gel Aescin 2 bis 3 mal täglich dünn auf die intakte Haut der betroffenen Körperpartien auf. Kinder und Jugendliche Venostasin^®-Gel Aescin ist kontraindiziert bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren (siehe Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Dauer der Anwendung
Die Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch die Angaben unter Abschnitt 4.4.
In der Gebrauchsinformation wird der Anwender auf Folgendes hingewiesen:
Bei länger als 2 Wochen andauernden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden. Beachten Sie jedoch bitte die Hinweise unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“

Venostasin^®-Gel Aescin darf nicht angewendet werden bei
– Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, insbesondere Propylenglycol,
– geschädigter Haut, wie z. B. bei Verbrennungen, Ekzemen oder bei offenen Wunden,
– Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren.

In der Gebrauchsinformation wird der Anwender auf Folgendes hingewiesen:
„Bei neu oder plötzlich verstärkt auftretenden Schmerzen, schnell zunehmender Schwellung oder bläulicher Verfärbung der Beine ist umgehend ein Arzt aufzusuchen, da diese Merkmale Anzeichen einer Beinvenenthrombose sein können, die rasches ärztliches Eingreifen erfordert.
Treten Herzbeschwerden auf, ist ebenfalls sofort ein Arzt aufzusuchen. Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.“
Die Anwendung von Venostasin^®-Gel Aescin ersetzt nicht sonstige vorbeugende oder Behandlungsmaßnahmen wie z. B. kalte Wassergüsse oder das Tragen ärztlich verordneter Stützstrümpfe.
Propylenglycol kann Hautirritationen hervorrufen.
Der Kontakt von Venostasin^®-Gel Aescin mit Augen und Schleimhäuten sowie offenen Wunden sollte vermieden werden. Nach dem Auftragen von Venostasin^®-Gel Aescin sollen die Hände gründlich gereinigt werden.

Es wurden keine Studien zu Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher sollte Venostasin^®-Gel Aescin in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Nicht zutreffend.

Allergische Hautreaktionen. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Meldungen des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
anzuzeigen.

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Traditionelles Arzneimittel
ATC-Code: C05CX TRAD

Es liegen keine Untersuchungen dazu vor.

In toxikologischen Untersuchungen hat sich Aescin bei topischer Anwendung in therapeutischer Dosierung als nicht toxisch erwiesen.

2-Propanol, Propylenglycol, Carbomer 980, Trolamin.

Nicht zutreffend.

3 Jahre
Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate

Nicht über 25 °C lagern.
Die Tube fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Aluminiumtuben in Faltschachteln
Packungen mit 100 g Gel

Keine besonderen Anforderungen.

Klinge Pharma GmbH
Bergfeldstraße 9
83607 Holzkirchen

Hersteller
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingsstraße 7
83620 Feldkirchen

6168165.00.00

06.09.2001

04/2017

Freiverkäuflich i. S. des § 44 Abs. 1 AMG