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    Prostagutt forte 160/120 mg Kapseln

    Abbildung ähnlich
    Prostagutt forte 160/120 mg Kapseln
    PZN 03532861 (2X100 St)




    nur 58,79 €

    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
    Willmar-Schwabe-Str. 4
    76227 Karlsruhe

    Telefon: 0800 000 52 58
    Fax: 0800 100 9549

    Artikelinformationen

    Fachinformation



    Prostagutt® forte 160/120mg

    1. Bezeichnung des Arzneimittels


    Prostagutt® forte 160/120mg
    160/120 mg / Weichkapsel
    Für männliche Erwachsene

    2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

    1 Weichkapsel enthält:
    Wirkstoffe:
    160 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (10-14,3:1), Auszugsmittel: Ethanol
    90 % (m/m);
    120 mg Trockenextrakt aus Brennnesselwurzeln (7,6-12,5:1), Auszugsmittel Ethanol
    60 % (m/m).
    Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

    3. Darreichungsform

    Weichkapseln

    4. Klinische Angaben



    4.1 Anwendungsgebiete

    Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken).
    Hinweis für den Patienten:
    Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Der Patient soll daher in regelmäßigen Abständen seinen Arzt aufsuchen. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.

    4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

    2-mal täglich 1 Weichkapsel.
    Zum Einnehmen, unzerkaut mit etwas Flüssigkeit.
    Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.

    4.3 Gegenanzeigen

    Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Sägepalmenfrüchten, Brennnesselwurzeln, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

    Keine

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

    Keine bekannt.

    4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

    Im Hinblick auf die Indikation nicht relevant.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Keine bekannt.

    4.8 Nebenwirkungen


    Wie alle Arzneimittel kann Prostagutt forte 160/120 mg Nebenwirkungen haben.
    Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    Sehr häufig:mehr als 1 von 10 Behandelten
    Häufig:weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
    Gelegentlich:weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
    Selten:weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
    Sehr selten:weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
    Gelegentlich können leichte Magen-Darm-Beschwerden und selten allergische Hautreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag und Hautrötung auftreten. Sojabohnenöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

    4.9 Überdosierung

    Intoxikationserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden.

    5. Pharmakologische Eigenschaften

    Für die Extrakte aus Sabal und Urtica wurde nachgewiesen, dass sie zwei für den Androgen-Metabolismus in der Prostata wichtige Enzyme hemmen: Sabalextrakt wirkt inhibitorisch sowohl auf die 5α-Reduktase als auch auf die Aromatase, Urticaextrakt hemmt die Aromatase. Die 5α-Reduktase katalysiert die Umwandlung des Testosterons in Dihydrotestosteron, die Aromatase die Metabolisierung des Testosterons in 17β-Östradiol. Sowohl dem Dihydrotestosteron als auch den Östrogenen wird eine maßgebliche Rolle bei der Pathogenese der benignen Prostatahyperplasie zugeschrieben. Die Kombination der Extrakte in Prostagutt® forte 160/120 mg führt bezüglich der Aromatasehemmung zu einem überadditiven Effekt. Sabal- und Urticaextrakt in Prostagutt® forte 160/120 mg wirken zusätzlich antiexsudativ-dekongestionierend.
    Prostagutt® forte 160/120 mg führt zur Zunahme des maximalen Harnflusses sowie zur Verbesserung der Miktionssymptomatik.

    6. Pharmazeutische Angaben



    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

    Gelatinepolysuccinat; Glycerol; Hartfett; Hochdisperses Siliciumdioxid; Hydriertes Sojaöl (Ph. Eur.); Patentblau V, Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O, Eisen(II,III)-oxid.

    6.2 Inkompatibilitäten

    Entfällt

    6.3 Dauer der Haltbarkeit

    Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt. Die Haltbarkeit von Prostagutt® forte 160/120 mg beträgt 3 Jahre. Prostagutt® forte 160/120 mg soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

    Nicht über 30°C lagern!

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

    Das Behältnis (Durchdrückpackung) besteht aus PVC- und Aluminiumfolie.
    Originalpackung mit 60 Weichkapseln
    Originalpackung mit 120 Weichkapseln
    Originalpackung mit 200 Weichkapseln

    6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

    Keine besonderen Anforderungen.

    7. Inhaber der Zulassung

    Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
    Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
    Willmar-Schwabe-Straße 4
    76227 Karlsruhe
    Telefon: 0800 000 52 58
    Telefax: 0800 100 95 49
    www.schwabe.de

    8. Zulassungsnummer

    29189.00.00

    9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung

    17.05.1995

    10. Stand der Information

    Dezember 2013

    11. Verkaufsabgrenzung

    Apothekenpflichtig

    Andere Packungsgrößen

    20,69 €
    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Prostagutt forte 160/120 mg Kapseln
    PZN 03530193 (120 St)
    38,79 €
    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]

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    * Alle Preise inkl. MwSt., ggf. zzgl. Versandkosten
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
    * Alle Preise inkl. MwSt., ggf. zzgl. Versandkosten
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    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
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