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GlaxoSmithKline
Döderlein Vaginalkapseln
Döderlein Vaginalkapseln
Gefriergetrocknete Kulturen von Lactobacillus gasseri mit 1010 bis 1011 KBE/g* (dies entspricht 2×108 bis 2×109 KBE/Kapsel); Lactose; wasserfreie Lactose, Gelatine; Titandioxid (E 171); Palmitoylascorbinsäure, Natriumdodecylsulfat.
* Ausgangsstoffe für das Rest-Kulturmedium: Lactose-Monohydrat; Fructose; Gelatine; Ascorbinsäure; Pepton; Hefe-Extrakt; DL-Milchsäure; Salze; Polysorbat; gereinigtes Wasser.
Vaginalkapsel zum Einführen in die Scheide
Lebensfähige, gefriergetrocknete Döderlein-Bakterien zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der natürlichen Vaginalflora.
Lactobacillus gasseri ist neben anderen, phänotypisch ähnlichen Arten der formenreichen Acidophilus-Gruppe mit etwa 108 bis 1010 KBE/ml Sekret wesentlicher Bestandteil der normalen Mikroflora der Vagina (Döderleinbakterien).
Lactobazillen gelten als autochthoner Bestandteil der Mikroflora. Sie beziehen ihre Nährstoffe aus glycogenreichem Epitheltranssudat.
Lactobacillus gasseri haftet an Epithelzellen durch die Ausbildung spezifischer Adhäsine.
Die Stoffwechselprodukte der Lactobazillen sind kurzkettige Fettsäuren, vor allem Milchsäure, die für Ausbildung und Aufrechterhaltung des sauren physiologischen Vaginalmilieus verantwortlich ist. Dadurch wird die Vermehrung pathogener Mikroorganismen gehemmt.
Die Bildung von Wasserstoffperoxid und von Bacteriocinen wirken zusätzlich hemmend auf das Wachstum anderer Mikroorganismen. Das Wachstum von Hefepilzen wird gehemmt.
5. Klinische Daten
Bei unspezifischen Störungen des physiologischen Scheidenmilieus, z. B. Ausfluss (Fluor vaginalis).
Zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der natürlichen Vaginalflora.
Döderlein Vaginalkapseln dürfen nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Inhaltsstoffe von Döderlein Vaginalkapseln sind.
Für Säuglinge und Kleinkinder nicht geeignet.
Patientinnen zwischen 12 und 18 Jahren sollten vor der Anwendung Ihren Arzt konsultieren.
Bei Unterleibsbeschwerden oder nach Unterleibsoperationen sollen Patientinnen vor der Anwendung Ihren Frauenarzt konsultieren.
Sehr selten können lokale Unverträglichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Brennen oder Rötungen auftreten.
Grundsätzlich bestehen keine Bedenken gegen eine Anwendung Döderlein Vaginalkapseln während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Die gleichzeitige Anwendung von antimikrobiellen Mitteln kann die Wirksamkeit von Döderlein Vaginalkapseln vermindern. Eine Behandlung mit Östrogenen während der Wechseljahre kann die Wirkung von Döderlein Vaginalkapseln erhöhen.
Zur Wiederherstellung der natürlichen Vaginalflora täglich 1 Vaginalkapsel tief in die Scheide einführen.
Zur Erhaltung der natürlichen Vaginalflora genügt das Einführen von 1 Kapsel pro Woche.
Die Vaginalkapseln sind am besten abends vor dem Schlafengehen tief in die Scheide einzuführen. Falls erforderlich kann die Behandlung über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden.
Behandlung für die Dauer der Menstruation unterbrechen.
Patientinnen zwischen 12 und 18 Jahren sollten vor der Anwendung Ihren Arzt konsultieren.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.
Symptome, die eine Notfallmaßnahme erfordern, sind nicht bekannt und nicht zu erwarten. 5.8 Spezielle Warnhinweise
Keine bekannt.
Keine bekannt.
6. Technische Daten
Keine bekannt.
2 Jahre
Nach Anbruch 10 Wochen haltbar. Während dieser Zeit kann Döderlein Vaginalkapseln ohne Wirkungsverlust bei Raumtemperatur gelagert werden. Das Behältnis ist nach jeder Kapselentnahme wieder fest zu verschließen.
Nicht über 20 °C lagern.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfallsdatum dieser Packung ist aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
10 Hartgelatinekapseln zur vaginalen Anwendung
Vertrieb
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
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Hersteller
HÄLSA Pharma GmbH
Maria Goeppert Str. 5
23562 Lübeck
Juni 2016
Medizinprodukt