Ardeypharm GmbH
Ardeycholan®

Ardeycholan®
Hartkapseln

Wirkstoff:
1 Hartkapsel enthält:
400 mg Trockenextrakt aus Artischockenblättern (4-6:1) Auszugsmittel: Wasser
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1

Hartkapseln

Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems.

Dosierung:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre nehmen 3-mal täglich 1 Hartkapsel Ardeycholan® ein.
Art der Anwendung:
Ardeycholan® wird mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) unzerkaut zu den Hauptmahlzeiten eingenommen.
Dauer der Anwendung: In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Die Anwendungsdauer ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich aber nach dem Verlauf der Beschwerden. Beachten Sie aber bitte die Angaben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen. "

- Überempfindlichkeit gegen Artischocken oder andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
- Verschluss der Gallenwege.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf Folgendes hingewiesen: Bei Gallensteinleiden darf Ardeycholan® nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Ardeycholan® nicht einnehmen.
Bei gleichzeitiger Gabe von Ardeycholan® kann die Wirksamkeit von Antikoagulantien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Daher sollten bei gleichzeitiger Einnahme engmaschig Kontrollen der Gerinnungsparameter vor allem
zu Beginn und nach Beendigung der Einnahme von Ardeycholan® erfolgen, um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können. In der Gebrauchsinformation werden Patienten, die Ardeycholan® und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, aufgefordert, ihren Arzt aufzusuchen.
Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder:
Kinder unter 12 Jahren sind von der Behandlung auszuschließen, da keine ausreichenden klinischen Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegen.

Bei gleichzeitiger Gabe von Ardeycholan® kann die Wirksamkeit von Antikoagulantien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein.

Wegen nicht ausreichender Untersuchungen darf Ardeycholan® in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Nicht zutreffend.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Intoxikationen mit Zubereitungen aus Artischockenblättern sind bisher nicht bekannt geworden.
Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Bei Einnahme größerer Mengen von Ardeycholan® sollte ein Arzt benachrichtigt werden, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Verdauungsbeschwerden
Für Zubereitungen aus Artischockenblättern wird eine choleretische Wirkung diskutiert. Ergebnisse präparatespezifischer pharmakologischer Untersuchungen liegen nicht vor.

Ergebnisse präparatespezifischer pharmakokinetischer Untersuchungen liegen nicht vor.

Untersuchungen zur Toxikologie von Artischocke und deren Zubereitungen beim Menschen liegen nicht vor.

Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur), Hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Gelatine, Gereinigtes Wasser, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid, Eisen(III)-oxid, Eisenoxidhydrat, Chlorophyllin-Kupfer-Komplex.
Hinweis für Diabetiker: 1 Hartkapsel enthält 0,007 Broteinheiten (BE).

Nicht zutreffend.

30 Monate

Nicht über 25°C aufbewahren.

Art des Behältnisses: Blisterpackung
Packungsgrößen:
Originalpackungen mit 20 Hartkapseln
Originalpackungen mit 50 Hartkapseln
Originalpackungen mit 100 Hartkapseln

Ardeypharm GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Telefon: 0 23 30/977 677
Telefax: 0 23 30/977 697
E-Mail: office@ardeypharm.de

43511.00.00

18.11.1998/13.09.2007

November 2013