Ardeypharm GmbH
Ardeybronchol ®
42 mg
Lutschpastillen

Ardeybronchol ®
42 mg
Lutschpastillen

1 Lutschpastille enthält 42 mg Trockenextrakt aus Thymiankraut (6 – 10 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1

Lutschpastillen

Zur Behandlung der Symptome bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim und zur Schleimlösung bei akuter Bronchitis.

Dosierung:
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren lutschen 3-mal täglich 3 – 4 Pastillen (entsprechend jeweils 126 – 168 mg Thymiankraut-Trockenextrakt) nach Bedarf.
Dieses Arzneimittel enthält pro Lutschpastille 8,925 mg D-Glucose. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Anwendung bis zu 35,7 mg D-Glucose zugeführt.
Art der Anwendung:
Anwendung im Mund- und Rachenraum.
Dauer der Anwendung:
Die Einnahme erfolgt bis zum Abklingen der Symptome.

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler) oder einem der sonstigen Bestandteile (u. a. Pfefferminzöl, Eukalyptusöl) sowie bei einer kombinierten Überempfindlichkeit gegenüber Birke, Beifuss und Sellerie darf Ardeybronchol® nicht angewendet werden.
Ardeybronchol®darf wegen des Gehaltes an Pfefferminzöl und Eukalyptusöl nicht angewendet werden
– bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren
– bei Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.
Die Anwendung von Ardeybronchol®kann zur Bronchokonstriktion führen.

In der Packungsbeilage wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf umgehend der Arzt aufgesucht werden sollte.
Kinder unter 6 Jahren sollen Ardeybronchol®nicht einnehmen, da sie sich an den Lutschpastillen verschlucken könnten und für diese Altersgruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz und/oder der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Ardeybronchol®nicht einnehmen.

Keine bekannt.

Aus der verbreiteten Anwendung von Thymian als Arznei- und Lebensmittel haben sich bisher zwar keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben, Ergebnisse ausreichender experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Daher sollte Ardeybronchol® in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Vergiftungen mit Ardeybronchol® sind bisher nicht bekannt und aufgrund des Wirkstoffes Thymiankraut-Trockenextrakt auch nicht zu erwarten.

a) Symptome der Intoxikation
Nach hohen Thymoldosen (6 – 10 g) wurden folgende Symptome beschrieben: Erbrechen, Magen- und Bauchschmerzen, Durchfall, Schwindel, Ohrensausen, Schwerhörigkeit und Kollaps.

b) Gegenmaßnahmen
Bei versehentlicher Einnahme größerer Mengen (100 Lutschpastillen) werden toxische Thymoldosen nicht erreicht, so dass Gegenmaßnahmen nicht erforderlich werden.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege;

ATC-Code: R05

Aus Blättern und Blüten von Thymus vulgaris L. und/oder Thymus zygis L. (Lamiaceae) wird ein Extrakt gewonnen, dem bronchospasmolytische, expektorierende und antimikrobielle Wirkungen zugeschrieben werden.

Zur Pharmakokinetik/Bioverfügbarkeit von Ardeybronchol® liegen keine Untersuchungen vor.

In Untersuchungen zur oralen Toxizität von Thymianöl wurden bei Ratten LD₅₀-Werte von 4,7 g/kg Körpergewicht ermittelt. In der therapeutischen Dosierung und bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind Thymian und seine Zubereitungen als unbedenklich zu bewerten.

Arabisches Gummi, Maltitol-Lösung, gereinigtes Wasser, Saccharin-Natrium 2 H₂O, Dünnflüssiges Paraffin, Gebleichtes Wachs, Glucose-Sirup (Trockensubstanz), Hochdisperses Siliciumdioxid, Eucalyptusöl, Pfefferminzöl.
Eine Lutschpastille enthält 8,925 mg D-Glucose.
Hinweis für Diabetiker: 1 Lutschpastille enthält 0,035 Broteinheiten (BE).

Nicht zutreffend.

48 Monate

Nicht über 25 °C lagern.

Art des Behältnisses:
Blister

Packungsgrößen:
Packungen mit 20, 30, 50 oder 100 Lutschpastillen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Keine besonderen Anforderungen.

Ardeypharm GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Telefon: 0 23 30/977 677
Telefax: 0 23 30/977 697
E-Mail: office@ardeypharm.de

33377.00.00

14. März 1996/4. März 2005

November 2018

Apothekenpflichtig