Dr. Schwabe

Pinimenthol® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl

Pinimenthol® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl
10/10 g / 100 g Salbe

100 g Salbe enthalten:
Wirkstoffe:
Eucalyptusöl 10,0 g, Kiefernnadelöl 10,0 g

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Cetylstearylalkohol und Levomenthol.

Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Salbe

Zur Inhalation und äußerlichen Anwendung zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

Falls nicht anders verordnet, wird mit Pinimenthol® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl Kindern ab 2 Jahren, Heranwachsenden und Erwachsenen morgens und abends Brust oder Rücken mit einem ca. 5 cm langen Salbenstrang eingerieben.
Bei der Anwendung zur Inhalation wird bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen morgens und abends ein ca. 5 cm langer Salbenstrang in ein Gefäß mit heißem Wasser gegeben und die Dämpfe werden eingeatmet.
5 cm Salbenstrang (= 1 g Salbe) enthalten 0,1 g Eucalyptusöl und 0,1 g Kiefernnadelöl.
Für eine besonders sichere und gezielte Behandlung ist der Pinimenthol® Inhalator mit Heißwasser-Rückhalte-System vorgesehen. Bitte die Gebrauchsanweisung für den Pinimenthol® Inhalator beachten.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Die Angaben unter "Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung" (Punkt 4.4) sind zu beachten.

Pinimenthol® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl darf nicht angewendet werden:
– bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Eucalyptusöl und Kiefernnadelöl, Cineol, den Hauptbestandteil von Eucalyptusöl, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile von Pinimenthol® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl,
– auf geschädigter Haut, z.B. bei Verbrennungen und Verletzungen,
– bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren,
– in der Stillzeit,
– bei Asthma bronchiale,
– bei Keuchhusten,
– bei Pseudokrupp
– oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.
Bei Kleinkindern von 2 - 5 Jahren darf Pinimenthol® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl nicht im Bereich des Gesichts, speziell der Nase, aufgetragen werden.

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
Bei der Anwendung von Pinimenthol® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl ist der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu vermeiden. Pinimenthol® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl sollte nicht im Bereich von Schleimhäuten angewendet werden.
Nach der Anwendung von Pinimenthol® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl sind die Hände gründlich zu reinigen.
Wegen der Gefahr von Verbrühungen (Siedeverzug) soll das Inhalat nicht auf einem Herd oder in einer Mikrowelle zubereitet, nicht auf einem Herd angewendet und nach dem Abkühlen nicht wieder aufgewärmt werden.
Aus allgemeinen Sicherheitserwägungen (Gefahr der Verbrühung) soll das Arzneimittel als Dampfinhalation nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden. Auch größere Kinder sollen nicht ohne Aufsicht inhalieren.

Hinweis:
Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können.
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Für Pinimenthol® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
"Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt."

Zur Anwendung von Pinimenthol® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte dieses Arzneimittel in dieser Zeit nicht angewendet werden.

Keine bekannt.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

In der Packungsbeilage wird der Patient darauf hingewiesen, dass er sich nach versehentlicher Einnahme von Pinimenthol® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, mit seinem Arzt in Verbindung setzen soll.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege
ATC-Code: R04AP30 (Pflanzliche Brusteinreibungen und Inhalate, inkl. Bäder; Kombinationen)

Zubereitungen aus Eucalyptusöl und Kiefernnadelöl wird eine sekretolytische Wirkung zugeschrieben, Eucalyptusöl zudem eine schwach expektorierende und schwach spasmolytische. Pharmakologische Untersuchungen zu Wirkungen von Pinimenthol® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl liegen nicht vor.

Weißes Vaselin, gereinigtes Wasser, Isopropylmyristat (Ph. Eur.), mikrokristalline Kohlenwasserstoffe (C₄₀-C₆₀), Macrogolcetylstearylether 12 (Ph. Eur.), Glycerolmonostearat 40-55, Glycerol 85 %, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Levomenthol, Natriumedetat (Ph. Eur.).

Keine

Die Dauer der Haltbarkeit von Pinimenthol® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl beträgt 3 Jahre.
Nach Anbruch ist Pinimenthol® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl 12 Monate haltbar.

Entfällt

Coex Tube (HDPE, EVOH) mit Verschlusskappe (Polypropylen)
Originalpackung mit 20 g Salbe
Originalpackung mit 50 g Salbe
Originalpackung mit 100 g Salbe

Keine besonderen Anforderungen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe
Telefon: 0800 000 52 58
Telefax: 0800 100 95 49 www.schwabe.de

56967.01.00

17.06.2013

Oktober 2019

Apothekenpflichtig