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    Imupret N Dragees

    Abbildung ähnlich
    Imupret N Dragees
    PZN 05501617 (100 St)




    nur 19,46 €

    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    Bionorica SE
    Kerschensteinerstr. 11-15
    92318 Neumarkt

    Telefon: +49 800 246 66 74
    Fax: +49 800 12 46 66 74

    Artikelinformationen

    Fachinformation

    BIONORICA SE
    Imupret® N Dragees

    1. Bezeichnung des Arzneimittels


    Imupret® N Dragees
    Überzogene Tabletten

    2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung


    1 überzogene Tablette enthält:
    Eibischwurzel, gepulvert 8 mg
    Eichenrinde, gepulvert 4 mg
    Kamillenblüten, gepulvert 6 mg
    Löwenzahnkraut, gepulvert 4 mg
    Schachtelhalmkraut, gepulvert 10 mg
    Schafgarbenkraut, gepulvert 4 mg
    Walnussblätter, gepulvert 12 mg
    Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
    Enthält u. a. Glucose, Lactose, Sucrose.

    3. Darreichungsform


    Überzogene Tabletten

    4. Klinische Angaben



    4.1 Anwendungsgebiete


    Traditionell verwendet bei ersten Anzeichen und während einer Erkältung, z. B. Kratzen im Hals, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Hustenreiz.
    Hinweis: Imupret N Dragees ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

    4.2 Dosierung,Art und Dauer der Anwendung


    Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

    AlterDosierung
    bei akuter
    Symptomatik
    Dosierung
    nach Ab-
    klingen der
    akuten
    Symptomatik
    Kinder unter
    6 Jahren
    Die Anwen-
    dung ist nicht
    vorgesehen

    Kinder von
    6 – 11 Jah-
    ren
    5 – 6-mal
    täglich
    1 überzogene
    Tablette
    3-mal
    täglich
    1 überzogene
    Tablette
    Heran-
    wachsende
    ab 12 Jah-
    ren und Er-
    wachsene
    5 – 6-mal
    täglich
    2 überzogene
    Tabletten
    3-mal
    täglich
    2 überzogene
    Tabletten

    Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
    Art der Anwendung:
    Die überzogenen Tabletten unzerkaut – am besten mit etwas Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) – einnehmen.
    Dauer der Anwendung:
    Imupret N Dragees sollte nicht länger als 2 Wochen hintereinander eingenommen werden.
    Die Patientin/der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf folgenden Sachverhalt hingewiesen:
    Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Imupret N Dragees ist erforderlich“ sowie die Angaben unter „Nebenwirkungen“.

    4.3 Gegenanzeigen


    Imupret N Dragees dürfen nicht eingenommen werden bei
    – Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
    – bekannter Allergie gegen Korbblütler, z. B. Beifuß, Schafgarbe, Chrysantheme, Margarite, wegen sogenannter Kreuzreaktionen zu Kamillenblüten.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


    In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
    Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
    Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Fructose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Imupret N Dragees nicht einnehmen.
    Kinder
    Kindern unter 6 Jahren sollte das Arzneimittel nicht verabreicht werden.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


    Das vorliegende Arzneimittel ist dahingehend nicht untersucht. Es liegen keine Berichte über klinische Wechselwirkungen von Imupret N Dragees und anderen Arzneimitteln vor.

    4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit


    Schwangerschaft
    Daten zur Anwendung von Imupret N Dragees bei Schwangeren und Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität liegen nicht vor (s. Abschnitt 5.3). Für Schwangere wird die Einnahme von Imupret N Dragees nicht empfohlen.
    Stillzeit
    Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Imupret N Dragees sollte von Stillenden nicht eingenommen werden.
    Fertilität
    Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


    Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    4.8 Nebenwirkungen


    Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    Sehr häufig (≥ 1/10)
    Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
    Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
    Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
    Sehr selten (< 1/10.000)
    Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

    Es können allergische Reaktionen (Exanthem, Urticaria, Kreislaufbeschwerden) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt. Gelegentlich können Magen-Darm-Störungen auftreten.
    Die Patientin/der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass, wenn diese oder andere Nebenwirkungen beobachtet werden, das Präparat sofort abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen ist.

    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzuzeigen.

    4.9 Überdosierung


    Vergiftungen wurden bisher nicht bekannt. Behandlung von Überdosierungen: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.

    5. Pharmakologische Eigenschaften


    Humanpharmakologische Untersuchungen zu Imupret N Dragees liegen nicht vor.

    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften


    Traditionelles pflanzliches Arzneimittel

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften


    Entfällt

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit


    Die präklinischen Daten zum Arzneimittel sind unvollständig. Aufgrund der Eigenschaften als traditionell angewandtes Arzneimittel liegt eine genügend nachgewiesene Anwendungssicherheit am Menschen vor. Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität und Kanzerogenität liegen nicht vor.
    In bakteriellen Rückmutationstests an 5 Salmonella-typhimurium-Stämmen konnte kein mutagenes Potential der arzneilich wirksamen Bestandteile von Imupret N Dragees nachgewiesen werden.

    6. Pharmazeutische Angaben



    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


    Calciumcarbonat, Dextrin, Glucose-Monohydrat, sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Montanglycolwachs, Povidon (K25, K30), natives Rizinusöl, Schellack, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure (pflanzlich), Sucrose, Talk, Farbstoffe: Indigotin (E132), Titandioxid (E171)
    Diabetiker-Hinweis:
    Ein Imupret N Dragee enthält durchschnittlich 0,2 g verfügbare Kohlenhydrate.

    6.2 Inkompatibilitäten


    Keine bekannt

    6.3 Dauer der Haltbarkeit


    4 Jahre

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


    Nicht über 30 °C lagern.
    Den Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


    Packung mit 50 überzogenen Tabletten N 2
    Packung mit 100 überzogenen Tabletten N 3
    Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

    7. Inhaber der Zulassung


    BIONORICA SE
    Kerschensteinerstraße 11-15
    92318 Neumarkt
    Telefon 09181/231-90
    Telefax 09181/231-265
    Internet: www.bionorica.de
    E-Mail: info@bionorica.de

    Mitvertrieb:
    PLANTAMED Arzneimittel GmbH
    Kerschensteinerstraße 11-15
    92318 Neumarkt
    Telefon: 09181/231-0
    Telefax: 09181/21850

    8. Registrierungsnummer


    71257.00.00

    9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung


    27.03.2012

    10. Stand der Information


    Oktober 2016

    11. Verkaufsabgrenzung


    Apothekenpflichtig

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    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
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