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BIONORICA SE
Imupret® N Tropfen
Imupret® N Tropfen
Flüssigkeit zum Einnehmen
100 ml Flüssigkeit zum Einnehmen enthalten:
100 ml Auszug (1 : 38) aus 2,6 g einer Mischung von Eibischwurzel, Eichenrinde, Kamillenblüten, Löwenzahnkraut, Schachtelhalmkraut, Schafgarbenkraut und Walnussblätter (4 : 2 : 3 : 4 :5 : 4 : 4);
Ethanol 59 % (V/V)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält 19 % (V/V) Alkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Flüssigkeit zum Einnehmen
Imupret N Tropfen sind eine klare bis leicht trübe Flüssigkeit.
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei ersten Anzeichen und während einer Erkältung, z. B. Kratzen im Hals, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Hustenreiz.
Imupret N Tropfen ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.
Die übliche Dosis:
Alter | Einzel- dosis | Tages- gesamtdosis |
Kinder von 2 – 5 Jahren | 10 Tropfen | 30 – 60 Tropfen |
Kinder von 6 – 11 Jahren | 15 Tropfen | 45 – 90 Tropfen |
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwach- sene | 25 Tropfen | 75 – 150 Tropfen |
Imupret N Tropfen dürfen nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Korbblütler (z. B. Beifuß, Schafgarbe, Chrysantheme, Margarite wegen Kreuzallergien zu Wirkstoffen) wegen sogenannter Kreuzreaktionen zu Kamillenblüten oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden. Dieses Arzneimittel enthält 19 % (V/V) Alkohol.
Kinder
Kindern unter 2 Jahren sollte das Arzneimittel nicht verabreicht werden.
Das vorliegende Arzneimittel ist dahingehend nicht untersucht. Es liegen keine Berichte über klinische Wechselwirkungen von Imupret N Tropfen und anderen Arzneimitteln vor.
Schwangerschaft
Daten zur Anwendung von Imupret N Tropfen bei Schwangeren und Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität liegen nicht vor (s. Abschnitt 5.3). Für Schwangere wird die Einnahme von Imupret N Tropfen nicht empfohlen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Imupret N Tropfen sollte von Stillenden nicht eingenommen werden.
Fertilität
Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten (< 1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Es können allergische Reaktionen (z. B. Exanthem, Urticaria) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Gelegentlich können Magen-Darm-Störungen auftreten.
Bei den ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion dürfen Imupret N Tropfen nicht nochmals eingenommen werden.
Die Patientin/der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass, wenn diese oder andere Nebenwirkungen beobachtet werden, das Präparat sofort abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen ist.
Meldung von Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzuzeigen.
Vergiftungen wurden bisher nicht bekannt.
Humanpharmakologische Untersuchungen zu Imupret N Tropfen liegen nicht vor.
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel
Entfällt
Die präklinischen Daten zum Arzneimittel sind unvollständig. Aufgrund der Eigenschaften als traditionell angewandtes Arzneimittel liegt eine genügend nachgewiesene Anwendungssicherheit am Menschen vor. Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität und Kanzerogenität liegen nicht vor.
In bakteriellen Rückmutationstests an 5 Salmonella-typhimurium-Stämmen konnte kein mutagenes Potential der arzneilich wirksamen Bestandteile von Imupret N Tropfen nachgewiesen werden.
Keine
Diabetiker-Hinweis:
Imupret N Tropfen enthalten weniger als 0,1 BE pro 10 Tropfen.
Keine bekannt
Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 18 Monate. Nach Anbruch der Flasche ist das Arzneimittel 6 Monate haltbar.
Keine.
Wie bei allen pflanzlichen Arzneimitteln können bei Imupret N Tropfen bei längerer Lagerung leichte Trübungen oder Ausfällungen entstehen. Die Qualität ist dadurch nicht beeinträchtigt.
Packung mit 50 ml Tropfen zum Einnehmen N 2
Packung mit 100 ml Tropfen zum Einnehmen N 3
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
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92318 Neumarkt
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Telefax: 09181/231-265
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27.07.2012 / 13.06.2019
Juni 2019
Apothekenpflichtig