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    Galganttabletten 0,1 g Jura

    Abbildung ähnlich
    Galganttabletten 0,1 g Jura
    PZN 00806312 (250 St)




    nur 10,92 €

    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    JURA Pharmazeutische Fabrik Gollwitzer KG
    Nestgasse 2
    78464 Konstanz

    Telefon: 07531/31487
    Fax: 07531/33403

    Artikelinformationen

    Fachinformation

    JURA

    Galganttabletten 0,1g JURA

    1. Bezeichnung des Arzneimittels

    Galganttabletten 0,1g JURA
    Wirkstoff: Galgantwurzelstock-Pulver
    Magen-Darm-Mittel

    2. Quantitative und qualitative Zusammensetzung

    1 Tablette enthält 108 mg Galgantwurzelstock-Pulver.
    Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulose, Talkum.

    3. Darreichungsform

    Tabletten

    4.1 Anwendungsgebiete

    Verdauungsbeschwerden wie Blähungen und Völlegefühl (dyspeptische Beschwerden); Appetitlosigkeit.
    In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei Beschwerden, die länger als eine Woche andauern oder periodisch wiederkehren, ein Arzt aufgesucht werden sollte.

    4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

    Erwachsene nehmen bis zu 5 Tabletten über den Tag verteilt bis zu 4 mal täglich zu den Mahlzeiten ein, am besten lässt man sie im Munde zergehen. Zur Appetitsteigerung werden die Tabletten 1/2 Stunde vor dem Essen eingenommen.

    Der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf Folgendes hingewiesen: Die Dauer der Anwendung bei Verdauungsbeschwerden ist nicht prinzipiell begrenzt. Beachten Sie aber bitte die Angaben unter „Anwendungsgebiete".

    4.3 Gegenanzeigen

    Bekannte Überempfindlichkeit gegen Galgantwurzelstock und/oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
    Magen- und/ oder Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus ventriculi et duodeni).

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

    Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Galganttabletten 0,1g JURA nicht einnehmen.
    Hinweis für Diabetiker: 1 Tablette enthält 168 mg Lactose (entsprechend 0,014 BE)

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

    Bisher nicht bekannt geworden.

    4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

    Zur Anwendung bei Kindern sowie in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Galganttabletten 0,1g JURA soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren, Schwangeren und Stillenden nicht angewendet werden.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fertigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Entfällt

    4.8 Nebenwirkungen

    Bei der Anwendung von Galgantwurzelstock-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von Magen-Darm-Störungen aufgetreten. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine speziellen Untersuchungen vor. Der Patient wird in der Packungsbeilage darauf hingewiesen, dass er beim Auftreten von Nebenwirkungen einen Arzt konsultieren soll, damit dieser mögliche andere Ursachen ausschließen und über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

    4.9 Überdosierungen

    Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass bei Überdosierung mit Galganttabletten 0,1g JURA die möglichen Nebenwirkungen verstärkt auftreten können und er deshalb einen Arzt konsultieren sollte.

    5. Pharmakologische Eigenschaften



    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

    Pharmakotherapeutische Gruppe:
    Pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden
    Pflanzliches Arzneimittel zur Appetitanregung

    Der Droge werden spasmolytische und antiphlogistische Eigenschaften zugeschrieben. Plausibel ist auch eine Scharfstoff-Wirkung. Ergebnisse aktueller klinischer Prüfungen liegen nicht vor.

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

    Ergebnisse pharmakokinetischer Untersuchungen liegen nicht vor.

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

    Präklinische Effekte (Mutagenität, Genotoxizität, Cancerogenität) wurden nur nach Expositionen beobachtet, die ausreichend über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen. Die Relevanz für den Menschen wird als gering bewertet.
    Ergebnisse von Untersuchungen zur akuten und chronischen Toxizität liegen nicht vor.

    6. Pharmazeutische Angaben



    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

    Siehe Abschnitt 2 (quantitative und qualitative Zusammensetzung).

    6.2 Inkompatibilitäten

    Nicht zutreffend

    6.3 Dauer der Haltbarkeit

    3 Jahre
    Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 1 Jahr

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

    In der Originalpackung und dicht verschlossen aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

    Nicht über 25°C lagern.

    6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

    Schraubdeckeldose mit 100 Tabletten
    Schraubdeckeldose mit 250 Tabletten
    Schraubdeckeldose mit 600 Tabletten
    Unverkäufliches Muster mit 100 Tabletten

    6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung.

    Keine besonderen Anforderungen

    7. Inhaber der Zulassung

    Fa. JURA pharmazeutische Fabrik Gollwitzer KG,
    Nestgasse 2 ,
    78464 Konstanz
    Telefon 07531/ 31487,
    Telefax 07531/ 33403

    8. Zulassungsnummer

    35266.00.00

    9. Datum der Verlängerung der Zulassung

    20. März 2008

    10. Datum der Überarbeitung der Fachinformation

    August 2008

    11. Verkaufsabgrenzung

    Apothekenpflichtig

    Andere Packungsgrößen

    Galganttabletten 0,1 g Jura
    PZN 08524760 (100 St)
    4,67 €
    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Galganttabletten 0,1 g Jura
    PZN 08524777 (600 St)
    25,22 €
    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]

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    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
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