Hübner Naturarzneimittel
Bronchofit® Efeu-Hustensaft

Bronchofit® Efeu-Hustensaft
Flüssigkeit zum Einnehmen

100 ml Flüssigkeit zum Einnehmen enthalten 0,87 g Trockenextrakt aus Efeublättern (6,0 – 7,0:1)
Auszugsmittel Ethanol 40% (m/m)

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Fructose

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Flüssigkeit zum Einnehmen

Pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung als schleimlösendes Mittel bei produktivem Husten.

Dosierung

- Kinder von 1 bis 4 Jahren nehmen 2 mal täglich 1 ml (entsprechend 113 mg Efeublätter pro Tag) ein.

- Kinder von 5 bis 11 Jahren nehmen 1-2 mal täglich 1,8 ml (entsprechend 102-204 mg Efeublätter pro Tag) ein.

- Heranwachsende ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen 3 mal täglich 1,8 ml (entsprechend 306 mg Efeublätter pro Tag) ein.

Bronchofit Efeu-Hustensaft darf bei Kindern im Alter von unter einem Jahr nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3)
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Zur genauen Dosierung liegt der Packung eine Dosierpipette bei.
Die flüssige Darreichungsform sollte unverdünnt oder in etwas Wasser aufgelöst eingenommen werden, sowie ausreichend Flüssigkeit nach getrunken werden.

Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Schwere und dem Verlauf der Erkrankung. Das Arzneimittel sollte im Rahmen der Selbstmedikation nicht länger als eine Woche eingenommen werden.

- Überempfindlichkeit gegen den Efeublätter-Trockenextrakt oder gegen Pflanzen der Familie der Araliengewächse z.B. Strahlenaralie (Scheffleara) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
- Kinder unter einem Jahr.

Efeupräparate sollten ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit Antitussiva wie z. B. Codein oder Dextromethorphan angewendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist für Patienten mit Gastritis oder Magengeschwüren erforderlich, da Efeu-Präparate Reizungen der Magenschleimhaut verursachen können.

Anwendung bei Kindern:
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter einem Jahr nicht eingenommen werden. Bei Kindern von 1-4 Jahren sollte bei wiederholtem oder andauerndem Husten eine ärztliche Diagnose vor der Behandlung erfolgen.

Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten Bronchofit Efeu-Hustensaft nicht einnehmen.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Daher wird die Einnahme in Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Nicht zutreffend.

Erkrankungen des Immunsystems
Es werden nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen wie Dyspnoe, Quinkeödem, Exantheme und Urtikaria beobachtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Bei empfindlichen Personen können Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Nach Ingestion größerer Mengen ist eine Gastroenteritis möglich, die im Wesentlichen auf den Gehalt an Saponinen zurückzuführen wäre.
Kinder und Jugendliche
Bisher liegen nur Berichte über Kinder vor, die frische Efeublätter zu sich genommen haben. Aus publizierten Daten eines Vergiftungszentrums geht hervor, dass die Einnahme von 1-5, seltener bis zu 10 frischen Efeublättern sowie –früchten bei einem Kollektiv von 301 Kindern in 10 % der Fälle zu Erbrechen und Durchfall führte.
Bei Kleinkindern werden ab der Einnahme von 2 frischen Efeublättern die primäre Giftentfernung und Kohlegabe empfohlen.
Rückschlüsse auf die entsprechende Dosis einer Zubereitung aus getrockneten Efeublättern (wie dieses Arzneimittel) können daraus nicht gezogen werden.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliche Expektoranzien,

ATC-Code: R05CP02 Efeubätter

Der Wirkungsmechanismus ist nicht bekannt.

Es liegen keine Untersuchungsergebnisse vor.

Daten zur Genotoxizität, Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität von Efeublätter-Zubereitungen sind nicht verfügbar.

Fructose (Ph.Eur.)
Propylenglycol
Kirsch-Aroma
Glycerol
Povidon 30
Kaliumsorbat (Ph.Eur.)
Natriumbenzoat
Maltodextrin
Citronensäure
Gereinigtes Wasser

Nicht zutreffend.

3 Jahre
Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Braunglasflaschen (hydrolytische Klasse III) mit Schraubverschlusskappe aus Polypropylen und Dichtring aus Polyethylen.
Dosierpipette aus Polyethylen/Polystyrol (zertifiziertes Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung).
Bronchofit Efeu-Hustensaft ist in Packungen mit 100 ml und 2 x 100 ml Flüssigkeit erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Keine besonderen Anforderungen.

Hübner Naturarzneimittel GmbH
Schloßstr. 11-17
79238 Ehrenkirchen
Tel.: 07633 909 0

76417.00.00

22.12.2009

03.2017

Apothekenpflichtig.
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Das Auszugsmittel des Trockenextraktes ist im Fertigarzneimittel weitestgehend entfernt.