Schwabe
Doloplant^® bei Muskel- und Gelenkschmerzen

Doloplant^® bei Muskel- und Gelenkschmerzen
Creme
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

10 g Creme enthalten:
0,625 g Pfefferminzöl, 0,625 g Eucalyptusöl, 0,400 g Rosmarinöl
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

Creme

In äußerlicher Anwendung zur unterstützenden Behandlung rheumatischer Beschwerden und Muskelschmerzen.

Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren tragen einen ca. 6 cm langen Cremestrang 3- bis 5-mal täglich auf die betroffenen Körperstellen auf.
6 cm Cremestrang enthalten 0,12 g Pfefferminzöl, 0,12 g Eucalyptusöl und 0,078 g Rosmarinöl.
Art der Anwendung
Zur äußerlichen Anwendung auf der Haut. Doloplant^® bei Muskel- und Gelenkschmerzen gleichmäßig auftragen und die Creme gut einmassieren.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer richtet sich nach den Symptomen und der zugrunde liegenden Erkrankung und beträgt üblicherweise bis zu 4 Wochen. Über eine längerfristige Anwendung ist individuell zu entscheiden.
Anwendung bei Kindern
Doloplant^® bei Muskel- und Gelenkschmerzen darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 21⁄2 Jahren wegen der Gefahr eines Kehlkopfkrampfes oder eines Atemstillstandes nicht angewendet werden.
Zur Anwendung bei Kindern bis zu 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte Doloplant^® bei Muskel- und Gelenkschmerzen bei Kindern dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Doloplant^® bei Muskel- und Gelenkschmerzen darf nicht angewendet werden,
– bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
– bei geschädigter Haut (z. B. Verletzungen, Verbrennungen, Exanthem).
– bei Asthma bronchiale, Keuchhusten, Pseudokrupp.
– bei anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.
– bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2½ Jahren wegen der Gefahr eines Kehlkopfkrampfes oder eines Atemstillstandes.

Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung einhergehen, sowie bei andauernden Beschwerden oder wenn sich die Beschwerden während der Anwendung von Doloplant^® bei Muskel- und Gelenkschmerzen verschlechtern oder innerhalb von 4 Wochen nicht bessern, ist ein Arzt aufzusuchen.
Der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen ist zu vermeiden.
Nach der Anwendung von Doloplant^® bei Muskel- und Gelenkschmerzen sind die Hände gründlich zu reinigen.

Bei bestimmungsgemäßer äußerlicher Anwendung sind keine Wechselwirkungen zu erwarten.

Schwangerschaft
Zur Anwendung von Doloplant^® bei Muskel- und Gelenkschmerzen während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Stillzeit
Dieses Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe der ätherischen Öle in die Muttermilch übergehen.

Fertilität
Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Wie alle Arzneimittel kann Doloplant^® bei Muskel- und Gelenkschmerzen Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen (aufgeführt nach Systemorganklasse und Häufigkeit)

Erkrankungen des Immunsystems
Bei sensibilisierten Patienten können durch Pfefferminzöl, Eucalyptusöl und Rosmarinöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden Die Häufigkeit ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut mit Rötung, Hautausschlag (Kontaktdermatitis) und Juckreiz.
Die Häufigkeit ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind Überdosierungserscheinungen und Intoxikationen nicht zu erwarten.

Pharmakotherapeutische Gruppe:
Pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen

ATC-Code: M02AP59

Pharmakokinetische Untersuchungen zu Doloplant^® bei Muskel- und Gelenkschmerzen liegen nicht vor.

Pharmakologische und toxikologische Untersuchungen zu Doloplant^® bei Muskel- und Gelenkschmerzen liegen nicht vor.

Mittelkettige Triglyceride, Hartfett, Glycerol (dihydrogencitrat)stearat, Glycerolmono/dispeisefettsäureester, Cetylpalmitat (Ph. Eur.), Xanthangummi, Gebleichtes Wachs, Octyldodecanol (Ph. Eur.), Gereinigtes Wasser

Nicht zutreffend.

Dauer der Haltbarkeit: 3 Jahre
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 9 Monate

Nicht über 25 °C lagern!

Doloplant^® bei Muskel- und Gelenkschmerzen wird in Aluminiumtuben mit Innenschutzlack und Schraubverschluss mit Dorn zum Durchstechen der Membran abgefüllt.

Doloplant^® bei Muskel- und Gelenkschmerzen ist erhältlich in Packungen mit:
50 g Creme
100 g Creme

Unverkäufliches Muster mit 50 g Creme

Keine besonderen Anforderungen.

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
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Telefon: 0800 000 52 58
Telefax: 0800 100 95 49
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6782273.00.00

05.08.2005

November 2017

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