Dr. Loges + Co. GmbH

libiLoges® 225 mg

libiLoges® 225 mg

Filmtabletten

Eine Filmtablette enthält
225 mg Trockenextrakt aus Damianablättern (5 – 7 : 1), Auszugsmittel Ethanol 90 % (V/V)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

Filmtablette.
Grüne, ovale Filmtabletten

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung als Aphrodisiakum bei nachlassendem sexuellem Verlangen.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. libiLoges® wird angewendet bei Erwachsenen.

Dosierung
Erwachsene und Ältere
Eine Filmtablette dreimal täglich.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 ‚Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung‘).
Anwendungsdauer
libiLoges® kann bis zu 8 Wochen eingenommen werden.
Falls nach 2 Wochen keine Besserung der Symptome eintritt, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf qualifizierte Person aufgesucht werden.
Art der Anwendung
libiLoges® wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.

Überempfindlichkeit gegen Damiana oder anderen Turnera-Arten oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile von libiLoges®.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Dieses Arzneimittel soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. libiLoges®kann bis zu 8 Wochen eingenommen werden.
Falls nach 2 Wochen keine Besserung der Symptome eintritt, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf qualifizierte Person aufgesucht werden. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von libiLoges® bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (s. Abschnitt 5.3). Die Anwendung von libiLoges® während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden. libiLoges® soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Untersuchungen zur Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen liegen nicht vor.

Nach Einnahme von libiLoges® können allergische Reaktionen auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf qualifizierte Person aufgesucht werden. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Vergiftungen sind bislang nicht bekannt geworden.

Entfällt.

Untersuchungen zur Pharmakokinetik von Damianablätter-Trockenextrakt liegen nicht vor.

Die präklinischen Daten sind unvollständig. Aufgrund der Eigenschaft als traditionell angewandtes Arzneimittel liegt eine genügend nachgewiesene Anwendungssicherheit am Menschen vor.
Für den Damianablätter-Trockenextrakt ergaben sich in zwei Tests (Ames-Test (in vitro) und Mikronukleus-Test (in vivo)) keine Hinweise auf ein relevantes mutagenes bzw. genotoxisches Potential.
Untersuchungen zur Karzinogenität und Reproduktionstoxikologie liegen nicht vor.

Sprühgetrocknetes arabisches Gummi, mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-Hydrat, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Magnesiumstearat (Ph. Eur., pflanzlich), Talkum, Riboflavin (E101i), Calciumcarbonat (E170), Chlorophyllin-Kupfer-Komplex-Trinatriumsalz (E141ii).

Nicht zutreffend.

3 Jahre.

Nicht über 30 °C lagern.

libiLoges® sind Filmtabletten von grüner Farbe und mit einer ovalen Form. Sie sind in einer Packungsgröße von 6, 15, 20, 30, 40, 60, 90, 120, 160 und 180 Filmtabletten erhältlich. Unverkäufliches Muster mit 6 Filmtabletten.
Art des Behältnisses: PVC/PVdC//Al-Blisterpackungen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Keine besonderen Anforderungen.

Dr. Loges + Co. GmbH
Schützenstraße 5
21423 Winsen (Luhe)
Telefon: 04171 707-0
Telefax: 04171 707-125
E-Mail: info@loges.de

Reg-Nr.: 95624.00.00

Datum der Erteilung der Registrierung:
05/2016

02/2018