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    Canephron Uno überzogene Tabletten

    Abbildung ähnlich
    Canephron Uno überzogene Tabletten
    PZN 13655010 (60 ST)




    nur 26,55 €

    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    Bionorica SE
    Kerschensteinerstr. 11-15
    92318 Neumarkt

    Telefon: +49 800 246 66 74
    Fax: +49 800 12 46 66 74

    Artikelinformationen

    Fachinformation



    BIONORICA
    Canephron® Uno

    1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS


    Canephron® Uno überzogene Tabletten
    36 mg, 36 mg, 36 mg

    2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG


    1 überzogene Tablette enthält:
    Tausendgüldenkraut-Pulver
    (Centaurium erythraea Rafin s.l., herba) 36 mg
    Liebstöckelwurzel-Pulver
    (Levisticum officinale Koch, radix) 36 mg
    Rosmarinblätter-Pulver
    (Rosmarinus officinalis L., folium) 36 mg

    Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
    Glucose Sirup 2,17 mg
    Lactose-Monohydrat 90,00 mg
    Sucrose (Saccharose) 120,86 mg

    Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

    3. DARREICHUNGSFORM


    Überzogene Tabletten

    Die überzogenen Tabletten sind orangefarben, rund, bikonvex mit glatter Oberfläche. Die überzogene Tablette hat einen Durchmesser von 10,2 – 10,6 mm.

    4. KLINISCHE ANGABEN



    4.1 Anwendungsgebiete


    Canephron Uno ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung und zur Ergänzung spezifischer Maßnahmen bei leichten Beschwerden (wie häufigem Wasserlassen, Brennen beim Wasserlassen und verstärktem Harndrang) im Rahmen von entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege; zur Durchspülung der Harnwege zur Verminderung der Ablagerung von Nierengrieß.
    Das Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

    4.2 Dosierung und Art der Anwendung


    Dosierung
    Die übliche Dosis ist:
    Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 1 überzogene Tablette 3-mal täglich Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

    Kinder

    Canephron Uno sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

    Art der Anwendung

    Eine Einzeldosis von Canephron Uno sollte 3 mal täglich (morgens, mittags, abends) eingenommen werden.
    Überzogene Tablette unzerkaut – am besten mit etwas Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) – einnehmen.
    Auf reichliche Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.

    Dauer der Anwendung
    Dem Patienten wird in der Packungsbeilage geraten, einen Arzt aufzusuchen, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach etwa 3 Tagen keine Besserung eintritt. Das Arzneimittel darf nicht länger als 2 Wochen in Selbstmedikation angewendet werden.

    4.3 Gegenanzeigen


    Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen andere Apiaceen (Umbelliferen, z. B. Anis, Fenchel), gegen Anethol (Bestandteil von ätherischen Ölen) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
    Magengeschwüre.
    Eine Durchspülungstherapie darf nicht erfolgen bei Ödemen infolge eingeschränkter Herz- oder Nierenfunktion und/oder wenn eine reduzierte Flüssigkeitsaufnahme empfohlen wurde.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


    Bei anhaltendem Fieber, Schmerzen im Unterbauch, Krämpfen, Blut im Urin, Beschwerden beim Wasserlassen und akuter Harnverhaltung ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.
    Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel, Galactose-Intoleranz oder Lactase-Mangel sollten Canephron Uno nicht einnehmen.
    Hinweise für Diabetiker:
    Eine überzogene Tablette enthält durchschnittlich 0,3 g verfügbare Kohlenhydrate.
    Kinder
    Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


    Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt. Klinische Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.

    4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit



    Schwangerschaft
    Weitergehende Erfahrungen an schwangeren Frauen (zwischen 300 – 1000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Canephron Uno hin. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
    Falls notwendig, kann eine Anwendung von Canephron Uno während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
    Stillzeit
    Es ist nicht bekannt, ob Canephron Uno oder seine Wirkstoffe/Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Canephron Uno soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
    Fertilität
    Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität beim Menschen vor. In tierexperimentellen Studien wurden keine Effekte auf die weibliche und männliche Fertilität beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


    Untersuchungen mit Canephron Uno zur Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht durchgeführt.

    4.8 Nebenwirkungen


    Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10): Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall).

    Erkrankungen des Immunsystems
    Nicht bekannt: Allergische Reaktionen.

    Die Patientin/der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass, wenn diese oder andere Nebenwirkungen beobachtet werden, das Präparat sofort abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen ist.

    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
    Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzuzeigen.

    4.9 Überdosierung


    Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
    Behandlung von Überdosierungen: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.

    5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN



    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften


    Traditionelles pflanzliches Arzneimittel

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften


    Es wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit


    Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, zur Toxizität nach einmaliger und mehrmaliger Gabe, Genotoxizität, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die nicht-klinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen. Daten zum kanzerogenen Potential von Canephron Uno liegen nicht vor.

    6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN



    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


    Tablettenkern:
    Lactose-Monohydrat
    Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
    Maisstärke
    Povidon K 25
    Siliciumdioxid (hochdispers)

    Überzug:
    Calciumcarbonat
    natives Rizinusöl
    Eisen(III)-Oxid (E172)
    Dextrin (aus Maisstärke)
    sprühgetrockneter Glucose-Sirup
    Montanglycolwachs
    Povidon K 30
    Sucrose (Saccharose)
    Schellack (wachsfrei)
    Riboflavin (E101)
    Talkum
    Titandioxid (E171)

    6.2 Inkompatibilitäten


    Keine bekannt.

    6.3 Dauer der Haltbarkeit


    3 Jahre

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


    Nicht über 30 °C lagern.

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


    Blisterpackung aus PVC/PVDC/Aluminium.
    Packung mit 30 überzogenen Tabletten
    Packung mit 60 überzogenen Tabletten
    Packung mit 90 überzogenen Tabletten

    Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

    6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung


    Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

    7. INHABER DER ZULASSUNG


    BIONORICA SE
    Kerschensteinerstraße 11 – 15
    92318 Neumarkt
    Telefon 09181/231-90
    Telefax 09181/231-265
    E-Mail: info@bionorica.de

    Mitvertrieb:
    PLANTAMED Arzneimittel GmbH
    Kerschensteinerstraße 11 – 15
    92318 Neumarkt
    Telefon: 09181/231-0
    Telefax: 09181/21850

    8. REGISTRIERUNGSNUMMERN


    96344.00.00

    9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG


    13.12.2016

    10. STAND DER INFORMATION


    April 2019

    11. VERKAUFSABGRENZUNG


    Apothekenpflichtig

    Andere Packungsgrößen

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    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
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