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MARRUBIN®Andorn-Bronchialtropfen

MARRUBIN®Andorn-Bronchialtropfen 1,04 g/ml Flüssigkeit zum Einnehmen

1 ml (entspr. 1,04 g) Flüssigkeit zum Einnehmen enthält:
Wirkstoff: 1,04 g Fluidextrakt aus Andornkraut (1:0,9 – 1,1);
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V).
1 ml Flüssigkeit zum Einnehmen entspricht ca. 24 Tropfen.

Flüssigkeit zum Einnehmen

MARRUBIN®Andorn-Bronchialtropfen ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten im Rahmen von Erkältungen.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Dosierung
–Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: die übliche Dosierung ist 3mal täglich 40 Tropfen (Tagesgesamtdosis: 120 Tropfen).
–Kinder unter 12 Jahren: die Anwendung ist nicht vorgesehen.
–Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion: Für konkrete Dosierungsempfehlungen gibt es keine hinreichenden Daten.

Art der Anwendung
Die Tropfen werden mit ausreichend Flüssigkeit vor oder zu den Mahlzeiten eingenommen.
MARRUBIN®Andorn-Bronchialtropfen sollten im Rahmen der Selbstmedikation nicht länger als eine Woche eingenommen werden.
Es liegen keine klinischen Daten über Langzeitanwendungen vor.

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Andornkraut.
Wie alle Arzneimittel, die bitterstoffhaltige Arzneipflanzen enthalten, darf dieses Arzneimittel nicht bei Gallengangobstruktion, Entzündungen des Gallengangs, Lebererkrankungen und Darmverschluss eingenommen werden.

Das Arzneimittel enthält 23 Vol.-% Alkohol. Pro Einzeldosis (40 Tropfen) werden 0,33 g Alkohol zugeführt.
In der Packungsbeilage wird der Patient auf folgendes hingewiesen:
Falls Sie ein akutes Magengeschwür, Gallensteine oder andere Gallenblasenerkrankungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie MARRUBIN® Andorn-Bronchialtropfen einnehmen.
Bei Fieber, Atemnot, eitrigem oder blutigem Auswurf, sowie bei Beschwerden die länger als eine Woche andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von MARRUBIN®Andorn-Bronchialtropfen nicht empfohlen.
Siehe auch Abschnitt 5.3.

Es wurden keine Untersuchungen zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Keine bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Bisher sind keine Fälle von Intoxikationen bekannt geworden.

Pharmakotherapeutische Gruppe:
Husten- und Erkältungsmittel

ATC-Code: R05

Marrubium vulgare, der Weiße Andorn, gehörte bereits zu den Heilpflanzen der altägyptischen Kultur.

Es liegen keine Untersuchungen mit MARRUBIN®Andorn-Bronchialtropfen vor.

Die präklinischen Daten sind unvollständig. Aufgrund der Eigenschaft als traditionell angewandtes Arzneimittel liegt eine genügend nachgewiesene Anwendungssicherheit am Menschen vor.
Im AMES-Test ergaben sich keinerlei Hinweise auf ein relevantes mutagenes Potential. Untersuchungen an Tieren zur Reproduktionstoxikologie und Karzinogenität liegen nicht vor.

Entfällt.

Keine bekannt.

3 Jahre.
Der Patient wird in der Packungsbeilage darauf hingewiesen, dass das Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden darf.
Nach Anbruch ist der Inhalt der Packung innerhalb von 12 Monaten zu verbrauchen.

Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.

Originalpackung mit 50 ml Flüssigkeit zum Einnehmen N 2.

Keine besonderen Anforderungen.

Repha GmbH
Biologische Arzneimittel
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15. Juli 2013/05. Juli 2018

Februar 2020

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