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PharmaSGP GmbH
RubaXX Duo, Mischung flüssiger Verdünnungen
RubaXX Duo, Mischung flüssiger Verdünnungen
10 g (= 10,8 ml) Mischung flüssiger Verdünnungen enthält:
Wirkstoff: Rhus toxicodendron Dil. D6 5 g; Phytolacca americana Dil. D4 5 g
1 g entspricht 23 Tropfen.
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Mischung flüssiger Verdünnungen
RubaXX Duo ist ein homöopathisches Arzneimittel.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören:
• Besserung rheumatischer Schmerzen
RubaXX Duo wird angewendet bei Erwachsenen.
Dosierung
Bei akuten Zuständen nehmen Erwachsene alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen ein. Eine über eine Woche hinausgehende Einnahme sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Arzt oder Therapeuten erfolgen.
Bei chronischen Verlaufsformen nehmen Erwachsene 1- bis 3-mal täglich je 5 Tropfen ein. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.
Die Tropfen werden unabhängig von den Mahlzeiten nach Verdünnen in einem halben Glas Wasser eingenommen.
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen.
RubaXX Duo darf nicht angewendet werden
- bei Überempfindlichkeit gegenüber Giftsumachgewächsen oder Phytolacca americana (Amerikanische Kermesbeere), Mango, Cashewnüsse und rosa Pfeffer.
- bei Alkoholkrankheit.
- in der Schwangerschaft und Stillzeit.
- von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Dieses Arzneimittel enthält 51 Vol.-% Alkohol.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation über Folgendes informiert:
Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie allen anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungüstig beeinflusst werden.
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, darf RubaXX Duo in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
RubaXX Duo hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei empfindlichen Personen kann es zu Reizungen im Mund, im Rachen und im Magen-Darm-Kanal kommen, die mit Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schwindelgefühlen, Benommenheit und Hautentzündungen einhergehen können. Das Arzneimittel ist dann unverzüglich abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.
Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,
D-53175 Bonn,
Website: http://www.bfarm.de
anzuzeigen.
Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann, insbesondere bei Kleinkindern, zu einer Alkoholvergiftung führen. In diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei Einnahme des gesamten Flascheninhalts von 10 ml, 30 ml bzw. 50 ml werden etwa 4,1 g, 12,2 g bzw. 20,0 g Alkohol aufgenommen.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathika und Anthroposophika,
ATC-Code: V60AA
Entfällt
Entfällt
Keine
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
24 Monate
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Braunglasflasche mit LDPE-Tropfeinsatz und PP-Schraubverschluss mit PP- Originalitätsring oder mit HDPE-Schraubverschluss mit HDPE- Originalitätsring.
RubaXX Duo ist in Packungen mit 10 ml, 30 ml und 50 ml erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Keine besonderen Anforderungen.
PharmaSGP GmbH,
Am Haag 14,
D-82166 Gräfelfing
Tel.: 089 / 787979078
Fax: 089 / 787979079
E-Mail: info@sgp-pharma.de
Zul.-Nr.: 2201350.00.00
Datum der Erteilung der Zulassung 30.07.2019
Juli 2019