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Engelhard Arzneimittel
Velgastin® Blähungen Suspension
Velgastin® Blähungen Suspension
Tropfen zum Einnehmen, Suspension
Wirkstoff: Simeticon (Dimeticon:Siliciumdioxid 97:3) 41,2 mg/ml
1 ml entspricht 22 Tropfen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile erfolgt im Abschnitt 6.1.
Tropfen zum Einnehmen, Suspension
– Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Meteorismus.
– Als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie.
Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden:
Siehe Tabelle
| Alter bzw. (Körpergewicht) | Einzeldosis | Tagesgesamtdosis |
| Säuglinge (ca. 4 bis 10 kg) | je 22 Tropfen (entspr. 1 ml) in die Flaschennahrung bzw. vor oder nach dem Stillen | |
| Kinder ab 1 bis unter 6 Jahre (ca. 8 bis 19 kg) | 22 Tropfen (entspr. 1 ml) | bis 5-mal täglich 22 Tropfen |
| Kinder ab 6 bis unter 14 Jahre (ca. 20 bis 50 kg) | 22 – 44 Tropfen (entspr. 1 – 2 ml) | bis 5-mal täglich 22 – 44 Tropfen |
| Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene | 44 Tropfen (entspr. 2 ml) | bis 5-mal täglich 44 Tropfen |
| Umrechnungsfaktoren: 1 ml = 22 Tropfen = 41,2 mg Simeticon | ||
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Keine.
Bisher keine bekannt.
Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Velgastin® Suspension während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Velgastin® Suspension wurden bisher nicht beobachtet.
Meldung des Verdachts von Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Pharmakotherapeutische Gruppe: Entschäumer, Silikone
ATC Code: A03AX13
Velgastin® Suspension enthält als wirksamen Bestandteil Simeticon, ein stabiles, oberflächenaktives Polydimethylsiloxan. Es verändert die Oberflächenspannung der im Nahrungsbrei und im Schleim des Verdauungstraktes eingebetteten Gasblasen, die dadurch zerfallen. Die dabei freiwerdenden Gase können nun von der Darmwand resorbiert sowie durch die Darmperistaltik eliminiert werden. Simeticon wirkt ausschließlich physikalisch, beteiligt sich nicht an chemischen Reaktionen und ist pharmakologisch und physiologisch inert.
Simeticon wird nach oraler Gabe nicht resorbiert und nach Passage des Magen-Darm-Traktes unverändert wieder ausgeschieden.
Simeticon verhält sich chemisch inert und wird nicht aus dem Darmlumen resorbiert. Systemisch toxische Wirkungen sind daher nicht zu erwarten. Präklinische Daten lassen auf der Grundlage von Studien zur Toxizität bei wiederholter Verabreichung zum karzinogenen Potential und zur Reproduktionstoxizität keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Sorbinsäure (Ph. Eur.), Kaliumsorbat (Ph. Eur.), Macrogol 6000, Aluminium-Magnesium-Silicat, Hyetellose, Natriumcyclamat, Poly(oxyethylen)-25-glyceroltrioleat, Bananen-Aroma, Citronensäure, Saccharin-Natrium, gereinigtes Wasser.
Nicht zutreffend.
Die Dauer der Haltbarkeit des ungeöffneten Behältnisses beträgt 3 Jahre.
Die Haltbarkeit nach dem Öffnen beträgt 12 Wochen.
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Nicht über 25 °C lagern.
Braunglasflasche mit 30 ml Tropfen zum Einnehmen, Suspension im Umkarton N 1.
Keine besonderen Anforderungen.
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstr. 3
61138 Niederdorfelden
Tel.: 06101 / 539 – 300
Fax: 06101 / 539 – 315
Internet: www.engelhard.de
E-Mail: info@engelhard.de
6002105.00.00
26.06.2002
Februar 2020
Apothekenpflichtig
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