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    VELGASTIN Blähungen Suspension zum Einnehmen

    Abbildung ähnlich
    VELGASTIN Blähungen Suspension zum Einnehmen
    PZN 16261257 (30 ml)




    nur 3,59 €

    (100ml = 11,97 €)
    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG
    Herzbergstraße 3
    61138 Niederdorfelden

    Telefon: 06101/539300
    Fax: 06101/539315

    Artikelinformationen

    Fachinformation



    Engelhard Arzneimittel

    Velgastin® Blähungen Suspension

    1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS


    Velgastin® Blähungen Suspension
    Tropfen zum Einnehmen, Suspension

    2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG


    Wirkstoff: Simeticon (Dimeticon:Siliciumdioxid 97:3) 41,2 mg/ml
    1 ml entspricht 22 Tropfen.
    Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile erfolgt im Abschnitt 6.1.

    3. DARREICHUNGSFORM


    Tropfen zum Einnehmen, Suspension

    4. KLINISCHE ANGABEN



    4.1 Anwendungsgebiete


    – Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Meteorismus.
    – Als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie.

    4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung


    Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden:
    Siehe Tabelle

    Alter bzw. (Körpergewicht)EinzeldosisTagesgesamtdosis
    Säuglinge
    (ca. 4 bis 10 kg)
    je 22 Tropfen (entspr. 1 ml) in die
    Flaschennahrung bzw. vor oder nach dem Stillen
    Kinder ab 1 bis unter 6 Jahre
    (ca. 8 bis 19 kg)
    22 Tropfen
    (entspr. 1 ml)
    bis 5-mal täglich 22 Tropfen
    Kinder ab 6 bis unter 14 Jahre
    (ca. 20 bis 50 kg)
    22 – 44 Tropfen
    (entspr. 1 – 2 ml)
    bis 5-mal täglich 22 – 44 Tropfen
    Jugendliche ab 14 Jahren
    und Erwachsene
    44 Tropfen
    (entspr. 2 ml)
    bis 5-mal täglich 44 Tropfen
    Umrechnungsfaktoren: 1 ml = 22 Tropfen = 41,2 mg Simeticon

    Dosierung zur Vorbereitung bildgebender Untersuchungen:
    Am Tag vor der Untersuchung 3-mal 44 Tropfen (bzw. 3-mal 2 ml)
    Am Morgen des Untersuchungstages 2-mal 44 Tropfen (bzw. 2-mal 2 ml), sofern der Arzt nicht anders verordnet.

    Dosierung als Zusatz zu Kontrastmittelsuspensionen:
    4 bis 8 ml auf 1 Liter Kontrastmittelsuspension zur Doppelkontrastdarstellung (88 bis 176 Tropfen; gegebenenfalls geeignete Abmessvorrichtung verwenden, z. B. eine Einmalspritze).
    Die Flasche vor Gebrauch schütteln! Zum Tropfen die Flasche auf den Kopf drehen und senkrecht halten! Die Tropfen können zur besseren Einnahme auf einen Tee- oder Esslöffel getropft werden. Für Säuglinge können die Tropfen direkt in die Flaschennahrung gegeben werden.
    Die Tropfen werden zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen eingenommen.
    Die Anwendung ist auch nach Operationen möglich.
    Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.
    Velgastin® Suspension kann, falls erforderlich, auch über längere Zeit eingenommen werden.

    4.3 Gegenanzeigen


    Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


    Keine.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


    Bisher keine bekannt.

    4.6 Schwangerschaft und Stillzeit


    Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Velgastin® Suspension während der Schwangerschaft und Stillzeit.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


    Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

    4.8 Nebenwirkungen


    Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Velgastin® Suspension wurden bisher nicht beobachtet.
    Meldung des Verdachts von Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

    4.9 Überdosierung


    Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

    5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN



    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften


    Pharmakotherapeutische Gruppe:
    Pharmakotherapeutische Gruppe: Entschäumer, Silikone
    ATC Code: A03AX13
    Velgastin® Suspension enthält als wirksamen Bestandteil Simeticon, ein stabiles, oberflächenaktives Polydimethylsiloxan. Es verändert die Oberflächenspannung der im Nahrungsbrei und im Schleim des Verdauungstraktes eingebetteten Gasblasen, die dadurch zerfallen. Die dabei freiwerdenden Gase können nun von der Darmwand resorbiert sowie durch die Darmperistaltik eliminiert werden. Simeticon wirkt ausschließlich physikalisch, beteiligt sich nicht an chemischen Reaktionen und ist pharmakologisch und physiologisch inert.

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften


    Simeticon wird nach oraler Gabe nicht resorbiert und nach Passage des Magen-Darm-Traktes unverändert wieder ausgeschieden.

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit


    Simeticon verhält sich chemisch inert und wird nicht aus dem Darmlumen resorbiert. Systemisch toxische Wirkungen sind daher nicht zu erwarten. Präklinische Daten lassen auf der Grundlage von Studien zur Toxizität bei wiederholter Verabreichung zum karzinogenen Potential und zur Reproduktionstoxizität keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.

    6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN



    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


    Sorbinsäure (Ph. Eur.), Kaliumsorbat (Ph. Eur.), Macrogol 6000, Aluminium-Magnesium-Silicat, Hyetellose, Natriumcyclamat, Poly(oxyethylen)-25-glyceroltrioleat, Bananen-Aroma, Citronensäure, Saccharin-Natrium, gereinigtes Wasser.

    6.2 Inkompatibilitäten


    Nicht zutreffend.

    6.3 Dauer der Haltbarkeit


    Die Dauer der Haltbarkeit des ungeöffneten Behältnisses beträgt 3 Jahre.
    Die Haltbarkeit nach dem Öffnen beträgt 12 Wochen.
    Das Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


    Nicht über 25 °C lagern.

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


    Braunglasflasche mit 30 ml Tropfen zum Einnehmen, Suspension im Umkarton N 1.

    6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung


    Keine besonderen Anforderungen.

    7. INHABER DER ZULASSUNG


    Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstr. 3
    61138 Niederdorfelden
    Tel.: 06101 / 539 – 300
    Fax: 06101 / 539 – 315
    Internet: www.engelhard.de
    E-Mail: info@engelhard.de

    8. ZULASSUNGSNUMMER


    6002105.00.00

    9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG


    26.06.2002

    10. STAND DER INFORMATION


    Februar 2020

    11. VERKAUFSABGRENZUNG


    Apothekenpflichtig

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    * Alle Preise inkl. MwSt., ggf. zzgl. Versandkosten
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
    * Alle Preise inkl. MwSt., ggf. zzgl. Versandkosten
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    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
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    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.