Cassella-med GmbH & Co. KG
Contramutan® Sirup

Contramutan® Sirup
Mischung

Wirkstoffe:
100 g Mischung (entsprechend 76,63 ml) enthalten:
Eupatorium perfoliatum ∅ 0,0045 g, Aconitum Dil. D4 0,009 g, Belladonna Dil. D4 0,009 g, Echinacea ∅ 4,5 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Mischung zum Einnehmen

Contramutan® Sirup ist ein homöopathisches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: fieberhaft grippale Infekte mit Entzündungen der oberen Luftwege.

Bei akuten Zuständen:
Siehe Tabelle

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile.
Bei hereditärer Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel.
Aus grundsätzlichen Erwägungen darf Contramutan® Sirup nicht eingenommen werden bei progredienten Systemerkrankungen wie:
–Tuberkulose
–Leukosen
–Kollagenosen,
–Autoimmunerkrankungen
–multipler Sklerose
–AIDS-Erkrankungen, HIV-Infektion oder anderen chronischen Viruserkrankungen.
Contramutan® Sirup ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.
Wegen des Alkoholgehaltes soll Contramutan® Sirup bei Leberkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngeschädigten nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

In der Packungsbeilage wird darauf hingewiesen, dass bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber, das länger als 3 Tage bestehen bleibt oder über 39 °C ansteigt, oder bei eitrigem Auswurf ein Arzt aufgesucht werden sollte.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Säuglingen unter 1 Jahr liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Säuglingen unter 1 Jahr nicht angewendet werden.
Contramutan® Sirup enthält 3,7 Vol.- % Alkohol.
Bei Einnahme des gesamten Flascheninhalts von 100 ml bzw. 150 ml werden etwa 3,66 g bzw. 5,49 g Alkohol aufgenommen.
5 ml enthalten 4,2 g Sucrose (Saccharose) entsprechend ca. 0,37 Broteinheiten (BE). Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflußt werden.
In der Packungsbeilage wird darauf hingewiesen, dass bei zusätzlicher Einnahme anderer Medikamente ein Arzt zu befragen ist.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Schwangeren und Stillenden liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Contramutan® Sirup hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten (< 1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Echinacea wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.
In der Packungsbeilage wird darauf hingewiesen, dass in diesen Fällen das Arzneimittel abzusetzen ist und ein Arzt aufgesucht werden soll.
Hinweis:
Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).
In der Packungsbeilage wird darauf hingewiesen, dass in diesem Fall das Arzneimittel abzusetzen ist und ein Arzt befragt werden soll.
Wenn Nebenwirkungen beobachtet werden, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, sind diese dem Arzt oder Apotheker mitzuteilen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website:
www.bfarm.de anzuzeigen.

Auch bei Überdosierung sind schädliche Effekte der toxikologisch relevanten Wirkstoffe Aconitum und Belladonna aufgrund der Verdünnungsstufe nicht zu erwarten. Bei sehr starker Überdosierung können lediglich alkoholbedingte Symptome auftreten. Zur Therapie sind entsprechende Maßnahmen wie bei einer Alkoholvergiftung zu treffen.

Hömöopathische und anthroposophische Grippemittel
ATC-Code: R05XH51
Die toxikologischen Eigenschaften werden im Wesentlichen durch den Alkohol bestimmt.

Sucrose (Saccharose), gereinigtes Wasser.

Nicht zutreffend.

Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach Öffnen der Flasche ist Contramutan® Sirup14 Tage haltbar.

Packungen mit 100 ml, 150 ml und 250 ml Mischung.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Keine besonderen Anforderungen.
Bedingt durch die pflanzlichen Inhaltsstoffe kann der Geschmack von Contramutan® Sirup leicht variieren. Diese geschmacklichen Unterschiede beeinflussen weder die therapeutische Wirksamkeit noch die Qualität des Produktes.

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Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Tel.: 0800/1652-200
Fax: 0800/1652-700
E-Mail: dialog@cassella-med.eu

51079.00.00

Datum der Erteilung der Zulassung:
01.10.2003
Datum der Verlängerung der Zulassung:
11.07.2008

Dezember 2019

Apothekenpflichtig