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    Simethicon ratiopharm Kautabletten

    Abbildung ähnlich
    Simethicon ratiopharm Kautabletten
    PZN 01364796 (50 St)




    nur 5,24 €

    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    ratiopharm GmbH
    Graf-Arco-Str. 3
    89079 Ulm

    Telefon: 0731/402-02
    Fax: 0731/402-7832

    Artikelinformationen

    Fachinformation


    ratiopharm GmbH

    Simethicon-ratiopharm® 85 mg Kautabletten

    1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

    Simethicon-ratiopharm® 85 mg Kautabletten

    2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

    Jede Kautablette enthält 85 mg Dimeticon-1000-Siliciumdioxid (94,5:5,5) (syn.: Simeticon).
    Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose und Sorbitol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

    3. DARREICHUNGSFORM

    Kautablette
    Weiße, runde, biplane Tablette mit Facettrand und einseitiger Bruchkerbe.

    4. KLINISCHE ANGABEN

    4.1 Anwendungsgebiete

    - Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Meteorismus.
    - Als Hilfsmittel zur Diagnostik Im Bauchbereich, wie z.B. Röntgen und Sonographie.

    4.2 Dosierung und Art der Anwendung

    Dosierung
    Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden
    Erwachsene und Jugendliche: Die empfohlene Dosierung beträgt 1 -2 Kautabletten 3-4-mal täglich.
    Kinder Im Alter von 6-14 Jahren: Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Kautablette 3-4-mal täglich.
    Für jüngere Kinder und Säuglinge stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
    Zur Vorbereitung für bildgebende Untersuchungen
    Die empfohlene Dosierung beträgt 3-4 Kautabletten am Tag vor der Untersuchung und 1 Kautablette am Morgen des Untersuchungstages.
    Art und Dauer der Anwendung
    Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden
    Simethicon-ratiopharm® 85 mg Kautabletten wird nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen angewandt.
    Die Dauer der therapeutischen Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.
    Simethicon-ratiopharm® 85 mg Kautabletten kann, falls erforderlich, auch über längere Zeit eingenommen werden.
    Die Kautabletten sollten gut zerkaut eingenommen werden.

    4.3 Gegenanzeigen

    Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

    Bei neu aufgetretenen und länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, damit die Ursache der Beschwerden und eine u. U. zugrunde liegende behandlungsbedürftige Erkrankung diagnostiziert werden kann.
    Patienten mit der seltenen hereditären Galactose- und Fructose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Simethicon-ratiopharm® 85 mg Kautabletten nicht einnehmen.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

    Bisher keine bekannt.

    4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

    Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Simethicon-ratiopharm® 85 mg Kautabletten während Schwangerschaft und Stillzeit.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Nicht zutreffend

    4.8 Nebenwirkungen

    Keine bekannt
    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

    4.9 Überdosierung

    Intoxikationen nach Anwendung von Simeticon sind bisher nicht bekannt geworden.

    5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

    Pharmakotherapeutische Gruppe: Karminativum
    ATC-Code: A03AX13
    Simethicon-ratiopharm® 85 mg Kautabletten enthält als wirksamen Bestandteil Simeticon (Dimeticon-1000-Siliciumdioxid [94,5:5,5]), ein stabiles, oberflächen-aktives Polydimethylsiloxan-Siliciumdioxid-Gemisch. Es verändert die Oberflächenspannung der im Nahrungsbrei und im Schleim des Verdauungstraktes eingebetteten Gasblasen, die dadurch zerfallen. Die dabei freiwerdenden Gase können nun von der Darmwand resorbiert sowie durch die Darmperistaltik eliminiert werden.
    Simeticon wirkt ausschließlich physikalisch, beteiligt sich nicht an chemischen Reaktionen und ist pharmakologisch und physiologisch inert.

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

    Simeticon wird nach oraler Gabe nicht resorbiert und nach Passage des Magen-Darm-Traktes unverändert wieder ausgeschieden.

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

    Simeticon verhält sich chemisch inert und wird nicht aus dem Darmlumen resorbiert. Systemische toxische Wirkungen sind daher nicht zu erwarten. Untersuchungen zur subchronischen Toxizität bei Ratten haben keine toxischen Effekte ergeben.

    6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

    Cellulosepulver, Lactose, Sorbitol, Calciumhydrogenphosphat, Talkum, Saccharin-Natrium, Pfefferminzaroma.

    6.2 Inkompatibilitäten

    Nicht zutreffend

    6.3 Dauer der Haltbarkeit

    3 Jahre
    Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

    In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

    Packung mit 20 Kautabletten
    Packung mit 50 Kautabletten
    Packung mit 100 Kautabletten

    6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

    Keine besonderen Anforderungen.

    7. INHABER DER ZULASSUNG

    ratiopharm GmbH
    Graf-Arco-Str. 3
    89079 Ulm

    8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

    6399.98.98

    9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

    Standardzulassung

    10. STAND DER INFORMATION

    März 2014

    11.VERKAUFSABGRENZUNG

    Apothekenpflichtig

    Andere Packungsgrößen

    Simethicon ratiopharm Kautabletten
    PZN 01364773 (20 St)
    2,66 €
    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Simethicon ratiopharm Kautabletten
    PZN 01364804 (100 St)
    7,98 €
    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]

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    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
    * Alle Preise inkl. MwSt., ggf. zzgl. Versandkosten
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    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
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